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◆ 皖南医学院第一附属医院副院长被查

据安徽纪检监察网消息:皖南医学院第一附属医院党委委员、副院长徐宏光涉嫌严重违纪违法,目前正在接受纪律审查和监察调查。

公开资料显示,徐宏光出生于1964年12月,1985年毕业于皖南医学院医疗系,毕业后一直于皖南医学院弋矶山医院从事临床骨科工作,1985年获皖南医学院学士学位;2005年获中国协和医科大学临床医学博士学位,享受安徽省政府特殊津贴、第二届“江淮名医”。除日常临床工作外,还承担皖南医学院的临床教学、带教和研究生培养工作,共培养硕士研究生50名。

◆ 翰宇药业原正、副总裁被采取刑事强制措施

1月25日,翰宇药业发布公告称,公司原董事、总裁袁建成因涉嫌职务犯罪已被批准逮捕,原董事、董事会秘书、副总裁朱文丰因涉嫌职务侵占已被刑事拘留,所涉事项与其在公司任职期间有关。袁建成已于2019年8月从公司离职,朱文丰已于2021年8月从公司离职。目前,公司各项生产经营活动正常,公司将全力配合公安司法机关对上述案件的调查,尽最大努力追回公司损失。

◆ 蒲地蓝消炎片、红花逍遥片处方药转换为非处方药

1月25日,国家药监局发布公告称,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审定,蒲地蓝消炎片、红花逍遥片由处方药转换为非处方药。

◆ 46家药企产品被撤销挂网资格 涉及113个药品品规

1月24日,山西省药械集中竞价采购网发布《关于公示部分企业撤销平台挂网采购资格的通知》( 晋药招〔2022〕9号)。

通知显示,根据企业申请,依据山西省医疗保障局、山西省卫生健康委员会、山西省药品监督管理局《关于进一步做好药品和医用耗材挂网采购省际动态联动工作的通知》(晋医保发〔2020〕18号)相关规定,瑞阳制药股份有限公司等46家药品生产企业113个药品品规,申请撤销平台挂网采购资格,上述企业产品撤销挂网后两年内不接受该产品再次挂网,现予以公示。

◆ 奥木替韦单抗注射液获批上市

1月25日,国家药监局发布公告称,华北制药集团新药研究开发有限责任公司申报的奥木替韦单抗注射液(英文名: Ormutivimab Injection)于近日获批上市,该药品为我国自主研发的重组人源抗狂犬病毒单抗注射液,用于成人狂犬病毒暴露者的被动免疫。

◆ 国药集团4大产品齐过评 2个拟纳入第七批集采

1月24日,国家药监局官网显示,国药集团(含子公司)4款产品通过一致性评价,分别为头孢克肟胶囊、马来酸依那普利片、奥硝唑注射液及米力农注射液。米内网数据显示,2020年中国公立医疗机构终端头孢克肟、依那普利、奥硝唑、米力农销售规模分别超过30亿元、3亿元、20亿元、9亿元。

◆ 20亿大品种 汇宇制药注射用硼替佐米即将获批

日前,四川汇宇制药以仿制4类报产的注射用硼替佐米进入行政审批阶段。米内网数据显示,该产品在2020年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端合计销售额超过20亿元。

硼替佐米为蛋白酶体抑制剂,是一种靶向治疗药物,主要用于治疗多发性骨髓瘤及套细胞淋巴瘤等,具有起效快、安全性高(可应用于肾功能不全甚至肾衰患者)等优势。

◆ 海正药业全资子公司瀚晖制药HS301片获批临床

1月25日,海正药业发布公告称,其全资子公司瀚晖制药收到国家药监局核准签发的HS301片(40mg、80mg)的《药物临床试验批准通知书》。

HS301片是第二代口服NTRK/ROS1小分子激酶抑制剂,是一种泛癌种治疗药物,能够克服多种突变和耐药,适用于治疗含有NTRK1/2/3和ROS1融合阳性的实体瘤。