2021年12月21日，国家药监局批准国产新药舒格利单抗（择捷美）上市，这是继恩沃利单抗之后，第二款获批上市的国产PD-L1免疫治疗药。目前国产PD1/PD-L1抑制剂一共有7种，分别为卡瑞利珠单抗、信迪利单抗、替雷利珠单抗、特瑞普利单抗、派安普利单抗、恩沃利单抗和舒格利单抗。
舒格利单抗最大的亮点是同时获批一线治疗鳞状非小细胞肺癌和非鳞状非小细胞肺癌，这在全世界的PD-L1免疫治疗药中也是绝无仅有的。其适应症为：
1.联合培美曲塞和卡铂一线治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的转移性（IV期）非鳞状非小细胞肺癌患者；2.联合紫杉醇和卡铂一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌患者。
舒格利单抗的获批是基于多中心、随机、双盲的GEMSTONE-302 研究，这是国内首个同时覆盖鳞状和非鳞状 NSCLC 初治患者的 III 期免疫联合化疗临床研究。
与安慰剂联合化疗相比，舒格利单抗联合化疗显著延长了患者的 PFS（9.0 月 vs 4.9 月），患者疾病进展或死亡风险降低 52%，并显示出总生存期明显获益的趋势。舒格利单抗联合化疗对肺鳞癌的诊疗优势也很明显，中位 PFS 分别是 8.3 个月 vs 4.8 个月，显著降低疾病进展与死亡风险达 66%。免疫治疗疗效的“拖尾效应”使免疫治疗的中位疗效持续时间（DoR）明显延长，是安慰剂组的 2 倍多。
这个研究纳入的均是没有驱动基因突变的晚期非小细胞肺癌患者，且具有脑转移或肝转移患者的比例分别为 14% 和 11.8%，也就是说总体情况都是比较差的，预后比较差，但疗效数据仍获益显著，可见舒格利单抗这款PD-L1抑制剂疗效是很不错的。
相比较PD-1抑制剂，PD-L1抑制剂无论是疗效还是安全性上更有优势，PD-1 抑制剂直接作用于 T 淋巴细胞，其 Fc 段诱导抗体依赖细胞介导吞噬作用（ADCP）会导致 T 细胞耗竭。为此几乎所有的PD-L1 抑制剂 Fc 段的 Fcγ 受体（FcγR）结合功能都进行了改造。
但舒格利单抗不同，它并没有采用 IgG1 亚型，而是独创性地采用了全长全人源化 IgG4 抗体，结构最接近于人体天然的 IgG4 抗体，免疫原性更低，诱导抗药物抗体（ADA）的几率较低，这保证了其安全性更高，免疫相关不良反应发生率低。
自免疫治疗问世这几年，国内同类药物发展势头强劲，两年前仍为天价的药物，如今已经几乎是普药，比如信迪利单抗在2022年已降价至一千元一支，而且均进入医保目录，所有病人能够用得起。