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导读
1月20日，药品专利池组织（MPP）宣布27家药企获准仿制默沙东新冠口服药Molnupiravir，其中5家为中国药企，分别是复星医药、博瑞医药、石家庄龙泽制药、上海迪赛诺、朗华制药。
1月20日，药品专利池组织（Medicines Patent Pool, MPP）宣布，与27家仿制药制造公司企业签订协议，将为全球105个国家或地区生产及供应高质量、可负担的默沙东口服抗新冠病毒药物Molnupiravir仿制药，以促进口服抗新冠病毒药物的可负担性和可及性，助力疫情防控。下载化学加APP，阅读更有效率。
Molnupiravir是一款由默沙东（MSD）和 Ridgeback 联合开发的口服的核糖核苷类药物，可抑制 SARS-CoV-2（新冠病毒的致病因子）的复制，目前主要用于治疗轻度到中度的新冠肺炎。该药物于2021年11月获得英国药品和健康产品管理局（MHRA）的附条件上市批准；于2021年12月先后获得美国食品药品监督管理局（FDA）紧急使用授权（EUA）、日本后生劳动省紧急特例批准。
在与MMP签署协议的27家企业中，5家公司将重点生产原料药，13家公司将同时生产原料药和成品药，9家公司将生产成品药。值得关注的是，复星医药、博瑞医药、石家庄龙泽制药、上海迪赛诺、朗华制药等5家中国药企名列其中，其中前四个获许可同时生产原料药和成品药，朗华制药获许生产原料药。
据博瑞医药发布的公告，基于 MSD-MPP 协议，MPP 授予博瑞医药等在区域内（即印度、巴基斯坦、科特迪瓦等 105 个中低收入国家/地区）及领域内（即针对新冠肺炎治疗）使用区域内专利和 MSD 专有技术对口服药物 Molnupiravir（MK-4482 和 EIDD-2801）开展生产、商业化（包括注册、零售、分销等）及相关权利的非独家许可。上述生产包括 Molnupiravir 的原料（药）及成品药（制剂）。
根据协议，博瑞医药将按货物的实际成本（可通过第三方审计核实）加上合理的加价（待定）进行供应，鉴于该合作旨在促进 Molnupiravir 在全球范围内的可负担性获取，帮助 105 个低收入和中等收入国家使用 Molnupiravir，该产品定价预计将低于原研产品或在其他中高收入国家的售价，具体价格及生产成本需报备MPP，暂无法确定。根据协议，除了专利许可使用费，产品授权各方不享受产品销售分成。
根据购买方性质的不同，博瑞医药应按照该产品年度净销售额（定义依据协议）的 5%或 10%向默沙东支付专利许可使用费。但基于 MSD-MPP 协议，前述专利许可使用费将自 WHO 宣布 COVID-19 不再被列为“国际关注的突发公共卫生事件”的次月起开始收取。
此前，1月18日，默沙东和Ridgeback还宣布与联合国儿童基金会（UNICEF）签订一项长期供应协议，推动Molnupiravir在全球获得广泛使用。根据这项协议，默沙东将在2022年上半年向联合国儿童基金会调配总计300万疗程Molnupiravir，这些药物将在获得监管授权后在100多个中低收入国家进行分配。
来源：MPP、博瑞医药、默沙东