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研究称常用的儿童COVID-19抗原检测试方法准确率较低

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2022-01-19 09:41

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发表在《BMJ Evidence-Based Medicine》杂志上的一项对8种不同检测的现有证据进行的汇总数据分析发现,常用于检测儿童COVID-19感染的抗原测试的性能没有达到世界卫生组织(WHO)以及美国和英国设备监管机构规定的最低标准。

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研究人员建议,这些发现让人怀疑它们在学校广泛使用的有效性。

侧流(抗原)测试已被广泛用于在学校和幼儿园中挑选出患有SARS-CoV-2的儿童,这是导致COVID-19感染的病毒。

这些检测在成人中的准确性变化很大,往往大大低于制造商报告的准确性。但是不清楚它们在现实生活中用于儿童时的表现如何。

为了填补这一知识空白,研究人员翻阅了研究数据库和预印本服务器,寻找在2020年至2021年5月期间发表的研究,这些研究比较了侧流抗原检测和被认为是参考标准的拭子(PCR)检验在儿童中的准确性。

他们发现了17项相关研究(12项同行评审的期刊研究和5项预印本研究),以英语发表。这些研究涉及6355名儿童和6个不同品牌的8种抗原检测。

在11项测试评估中,研究人员从喉咙和鼻子收集样本;其余的样本只从鼻子收集。一项研究是在监督下收集样本;所有其他的研究是由受过训练的工作人员收集样本。

所有17项研究的数据被汇集起来,以衡量这些测试的诊断灵敏度和特异性。敏感性表明一项检测对患有某种疾病/感染的人的识别程度;特异性表明一项测试对没有患病的人的识别程度。

所评估的检测的总体灵敏度略高于64%;总体特异性略高于99%。研究人员随后将分析限制在有症状和无症状的儿童上。

在有症状的儿童中,基于13项研究中的3413名儿童,综合诊断的灵敏度略低于72%,综合诊断的特异性略低于99%。

在无症状的儿童中,基于10项研究中的2439名儿童,综合诊断敏感性略高于56%,而综合诊断特异性略高于98.5%。

研究人员表示,这些观察到的有症状和无症状儿童之间的测试性能差异表明,敏感性和特异性并不是固有的检测特征。

他们强调了其研究结果的某些局限性。由于报告不充分,他们无法对大多数研究进行质量评估。而且审查只限于8种检测:市场上有500多种专业用的侧流(抗原)测试。

纳入的研究都没有评估未经训练的人的样本采集或自我测试,这可能会使性能恶化。而且研究人员承认,这些发现可能也不适用于未来的SARS-CoV-2变种或接种疫苗的儿童。

但是他们补充说:“抗原测试的敏感性估计在不同的研究中差异很大,而且大大低于制造商的报告。尽管大多数检测的预期用途仅限于有症状的人,所以制造商报告的性能数据通常只指有症状的人。”

“在不同的研究中,特异性估计的变化较小,而且与制造商声称的性能只有微小的差异。”

但他们得出结论称:“考虑到特定检测的集合结果,本综述所包括的检测没有完全满足世卫组织......、美国食品和药物管理局......或英国的药品和保健品管理局(MHRA)所建议的最低性能要求。”“这可能会影响广泛实施检测项目的计划目的。”

虽然抗原检测是对PCR检测的补充,扩大了检测能力,并在必须有短的周转时间时发挥作用,但它们“是以较低的诊断准确性为代价的,最明显的是诊断灵敏度较低,这增加了遗漏病例的风险,包括那些尚未进入最具传染性时期的有症状的感染者,”他们指出。

他们补充说,这是否能通过频繁的检测得到补偿,仍然是一个没有意义的问题。

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