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2022年1月13日，Rubius Therapeutics公司宣布，其旨在广泛刺激免疫系统的血红细胞疗法RTX-224的1/2期临床试验已完成首例患者给药，用于治疗某些复发/难治性或局部晚期实体瘤患者，包括非小细胞肺癌、皮肤黑色素瘤、头颈部鳞状细胞癌、尿路上皮（膀胱）癌和三阴性乳腺癌。
Rubius旨在对血红细胞进行生物工程改造，以创建一类全新的细胞药物，用于治疗癌症和自身免疫性疾病。RTX-224是一款工程化表达4-1BBL和IL-12的同种异体血红细胞疗法，通过刺激4-1BB和IL-12通路，激活CD4阳性，CD8阳性T细胞，自然杀伤（NK）细胞和抗原呈递细胞（APC），以产生强大的抗肿瘤免疫反应。
图片来源：Rubius公司官网
这项开放标签、多中心、多剂量的剂量递增和扩展1/2期临床试验，旨在确定RTX-224在某些复发性/难治性或局部晚期实体瘤成人患者中的安全性、耐受性、药代动力学、最大耐受剂量以及推荐的2期剂量和给药方案。该试验还将评估免疫细胞群相对于基线的药效学变化，和抗肿瘤活性。
“我们期望RTX-224能够产生广泛而强力的抗肿瘤T细胞反应和先天免疫反应，在对T细胞杀伤敏感的肿瘤中显示抗癌活性。”Rubius的首席科学官和研究与转化医学负责人Larry Turka博士表示，“鉴于RTX-224的作用机制和我们迄今为止获得的综合临床前数据，我们相信RTX-224有望成为某些晚期实体瘤的有效治疗方法。”
参考资料:
[1] Rubius Therapeutics Announces Dosing of First Patient in Phase 1/2 Trial of RTX-224, a Broad Immune Agonist, for the Treatment of Certain Solid Tumors. Retrieved January 13, 2022, from https://ir.rubiustx.com/news-releases/news-release-details/rubius-therapeutics-announces-dosing-first-patient-phase-12-0
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