2022年第一个振奋人性的消息,针对新冠肺炎的特效药已经获批,准予使用!输液完就能立刻起效,或可让新冠“变感冒”!
特效药研发团队的领军人物——清华大学医学院的张林琦教授在接受采访时表示:安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法,主要作用以治疗为主,能够降低高风险新冠门诊患者80%住院率和死亡率!
1中国新冠特效药面世
新冠疫情已经持续两年的时间,但是目前来看却丝毫没有消失的意思,在病毒不断的变异过程中,疫情的严重程度不降反增。最近在全球肆虐的奥密克戎毒株,传播力更强,导致全球疫情再次升温。
2021年12月20日,世界卫生组织公布的数据显示,全球累计新冠确诊病例超过2.7亿,535万人死亡。
世卫组织总干事谭德塞强调,2022年新冠疫情必须终止,所有国家必须集中力量预防疫情灾难。不仅是世卫组织,结束持续两年之久的新冠疫情,也是全世界人民的共同愿望。
而在此前不久,由腾盛博药旗下子公司腾盛华创、深圳市第三人民医院和清华大学联合研发的安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法特效药获得国家药监局上市批准,适用于治疗成人轻型和普通型且伴有进展为重型(包括住院和死亡)高风险因素的新冠病毒感染患者,以及青少年(12-17岁,体重≥40kg)新冠病毒感染患者。
中国首款自主研发并证明有效的抗新冠病毒特效药,向中国乃至世界交出了满意的答卷。
2研发过程艰难
研发新冠特效药与研发新冠疫苗一样,都是需要经历无比艰辛的过程。
新冠疫情最开始爆发的时候,疫苗研发人员在大年初一就动身回到实验室,紧急准备开会,研究方向。其中54岁的陈薇院士每天连续工作20个小时,短短两个月时间,她的一头黑发变得花白;免疫学专家赵振东为了加快研发进程,没日没夜的工作,经过200多天的高强度工作,2020年9月17日,不幸突发心脏病身亡。这是新冠疫苗背后的艰辛,也是我国医疗专家的担当和责任。
新冠特效药的研发几乎与新冠疫苗研发同时展开,研发过程同样需要与病毒赛跑。
2020年1月12日,中国疾控中心、中国医学科学院、中国科学院武汉病毒研究所向世界卫生组织提交新型冠状病毒基因组序列信息,清华大学医学院教授、清华大学全球健康与传染病研究中心主任张林琦就已经有了想法。三天后,张林琦与清华大学生命科学学院教授王新泉带领两个团队共同召开动员会,决定启动新冠病毒表面蛋白基因序列的合成,这是寻找抗新冠病毒中和抗体的重要前提。
人体中B淋巴细胞产生的抗体数以亿万记,如何找到新冠抗体是重中之重。张林琦为此特别制作了一个“钓饵”,就是与新冠病毒表面蛋白高度相似的特定蛋白,利用它把特定抗体钓出来。大年初一,张林琦、王新泉、张政分别在北京、深圳,带领团队开始了昼夜无休的试验。经过几天的不断试验,206株抗体及其编码基因被提取,送达北京清华园
2020年3月5日,首次鉴定出高效新冠中和抗体P2C-1F11,该抗体后来成为抗体联合疗法特效药中的关键抗体之一。2020年4月,研究团队确定了我国首个抗体组合疗法 BRII-196/BRII-198的药物研发思路,与腾盛华创医药技术(北京)有限公司合作,正式推进抗体组合疗法的药物开发和临床试验。
2020年12月,在国内左外一期临床以后,因为国内新冠疫情控制得当,没有足够的病人做二三期临床,研发团队只好申请参加了美国国立卫生研究院(NIH)主办的临床试验。
2021年12月3日,美国国立卫生研究院公布了安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法新冠抗体特效药的全部临床数据。在第三期临床试验中,与安慰剂相比,抗体治疗组的住院和死亡率降低了80%;同时,抗体在人体内可存留9-12个月,因此对预防感染也有一定作用。
据介绍,这是目前世界范围内抗新冠病毒特效药中最好的治疗数据。
3新冠特效药针对变异毒株疗效良好
2021年5月,深圳市突发境外输入关联疫情,这是国内首次遇到英国变异株感染患者。为了最大程度遏制患者病情发展,经国家药监局批准,深圳三院成功为抗体联合疗法药品申请到紧急临床用药。用药后,病人病情得到快速控制,效果良好。
截至2021年12月,共有超过800例轻型、普通型、重症、危重症患者接受这一抗体组合的治疗,其中,接受用药年龄最大的患者已有92岁。
腾盛华创首席执行官罗永庆在发布会上表示,体外嵌合病毒实验检测数据表明,该疗法对阿尔法、贝塔、伽马、伊普西龙、德尔塔、德尔塔+、拉姆达、缪等主要变异株,均保持了中和活性。
特效药一共是分为两个瓶子,一个是安巴韦尔,另一个则是罗米司。据悉这款药物的使用方法十分简单,只要将药物融入到生理盐水当中,然后通过输液的方式注入到人体体内,输液后会立刻起效,整个过程仅仅只要40分钟,可以有效的降低患者出现重症以及死亡的概率。
特效药所能够起到的保护效果比疫苗时间还要更久,起码维持9个月到一年的时间,同时对于病毒的预防也有一定的效果。许多人都好奇这款药物对奥密克戎毒株是否有效,专家对此给出了解释,同样有着很好的效果。
4坚持自主研发,防止卡脖子
不仅仅是新冠疫苗,新冠特效药也会出现卡脖子现象。
虽然我国基本上人均两支疫苗,甚至很多人都已经注射了第三针,但是新冠疫苗在国际市场上依然供不应求,很多发达国际也在拼命地囤货。美国人口约3.3亿,却囤积了约26亿剂的疫苗,人均7.8剂;英国也已经预订了超过5亿剂的疫苗,而他们的人口仅仅只有6700万,人均7.4剂。
全世界75%的新冠疫苗流向了10个富裕国家,而一些落后国家直到现在才收到第一批疫苗。
不仅如此,很多疫苗公司甚至对购买疫苗的国家开出霸王条款,美国的辉瑞公司要求阿根廷抵押银行储备、军事基地和大使馆建筑;要求巴西将海外资产作为购买疫苗的担保;与签约国约定,一旦产生纠纷将按照纽约法律通过私人仲裁解决……甚至有人声称:美国辉瑞公司是在搞“疫苗恐怖主义”。
辉瑞Paxlovid,新冠口服特效药也开始销售;美国默克公司研发的新冠特效药莫那比拉韦,能将新冠患者住院率和死亡率,降低50%,也已经被批准。
除了疫苗,特效药的卡脖子时代也将来临。
我国有14亿人口,如果真的在疫苗和特效药两方面被西方国家卡脖子,那不仅仅是巨额的费用问题,甚至会因此威胁到国家安全。
而我们自主研发,就是为了不让别人卡脖子!
5希望这是最后一个疫情寒冬
每一个新冠患者的质量费用高达七八十万元,我国的新冠患者全部免费治疗,为此一年的治疗费用就是上百亿元。不仅如此,新冠疫情严重影响国家的经济运行,给积极发展蒙上阴影。因此,控制新冠疫情刻不容缓。
新冠特效药的面世,是一个巨大的好消息。近期,张文宏也发文表示:这将是最后一个寒冬!
中国特效药的消息传出,同样受到了国外国家的密切关注,许多国家的民众都对中国特效药抱着很大的期待,希望国家可以和中国展开合作,尽快的采购这类药物,帮助更多的患者进行治疗。
面对疫情,全球人民同舟共济,相信我们终会“拨开云雾见天日,守得云开见月明”。
最后,向所有辛勤耕耘、默默付出的科学家和科研人致敬!