治疗肺纤维化尼达尼布在中国上市了吗？特批了哪些适应症？

尼达尼布作为一类小分子络氨酸激酶药物，它能起到抗纤维化以及抗炎活性的作用。尼达尼布可能抑制胞内信号传导，阻断成纤维细胞的增殖、转化与迁移，已达到治疗肺纤维化的目的。那么，尼达尼布在中国上市了吗?特批了哪些适应症?

尼达尼布在中国上市了吗?特批了哪些适应症?

在2017年9月份，尼达尼布首次获得中国药监局的批准，适用于治疗特发性肺纤维化。特发性肺纤维化属于肺部疾病，致死率极高，近一半的患者生存期超不过两年，五年总生存期达不到30%。长期以来，用于治疗特发性肺纤维化的药物很少，自尼达尼布上市中国后，成为国内患者最新选择药物。

在2020年6月份，尼达尼布再次获得中国药监局的批准用于治疗系统性硬化症相关间质性肺部疾病。系统性硬化症相关间质性肺部疾病是肺纤维化疾病群的统称，这种病症能导致患者呼吸困难，死亡率非常高。

在2020年12月份，尼达尼布又一次获得中国药监局的批准，适用于治疗进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病。这是继特发性肺纤维化(IPF)及系统性硬化病相关性间质性肺疾病(SSc-ILD)之后，尼达尼布在中国获批的第三个适应症。

接连获得中国获批适应症，证明尼达尼布治疗各个适应症的效果是非常突出的，国家认可证明尼达尼布的安全性也有保证。