打开

康希诺:单针腺病毒载体新冠疫苗28天后总保护率57.5%

澎湃新闻

2021-12-24 16:34

关注

国产腺病毒载体新冠疫苗公布全球多中心Ⅲ期临床数据。
12月24日,康希诺生物股份公司(康希诺生物,688185.SH,06185.HK)发布消息称,日前国际权威医学期刊《柳叶刀》发表了其重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)克威莎的全球多中心Ⅲ期临床试验最终有效率和期中安全性分析结果。
该分析结果数据显示,在18岁及以上健康人群中接种1剂克威莎后安全、有效。有效性上,28天后,总体保护率为57.5%,重症保护率为91.7%。14天后,总体保护率为63.7%,重症保护率为96.0%。安全性上,无一例与疫苗相关的严重不良反应发生。
康希诺生物介绍,上述结果来自在阿根廷、智利、墨西哥、巴基斯坦、俄罗斯5大研究中心开展随机、双盲、安慰剂对照的全球多中心Ⅲ期临床试验,共入组了4.5万人,是国内目前开展的样本量最大的新冠疫苗临床试验,且纳入老年人的比例为目前国内最高(大于10%)。
该试验主要效力终点为评价接种1剂克威莎后至少28天预防实验室确诊(PCR阳性)的有症状的新冠肺炎疾病的保护效力,主要安全性终点为评价疫苗接种后52周内的严重不良事件和需医疗干预的不良事件的发生率。
康希诺生物称,全球多中心III期临床试验的终期分析结果达到世界卫生组织建议的保护率标准。疫苗组与安慰剂组的严重不良事件发生率无显著差异。该临床试验同时证明了克威莎在60岁以上老年人的安全性。
不过,此次分析结果并未涉及德尔塔变异株以及近期备受关注的奥密克戎变异株相关数据。此前,康希诺生物11月底曾表示,公司对奥密克戎变异株高度关注,目前正在收集和分析相关的信息,并已开始针对新突变株开展疫苗研发。
另外,据《环球时报》12月14日报道,中国食品药品检定研究院(中检院)的检测结果显示,接种2剂灭活疫苗后序贯加强1剂腺病毒载体新冠疫苗(吸入剂型),针对奥密克戎变异株假病毒的中和抗体滴度较原型株仅略有下降,较三针灭活疫苗接种后中和抗体滴度高10倍。报道中还提到,康希诺生物方面透露,针对奥密克戎变异株,该公司的腺病毒载体疫苗仍可以提供良好保护。
值得一提的是,今年2月,《环球时报》在介绍克威莎巴基斯坦进行的三期临床试验中期分析结果时,援引巴基斯坦官员的消息称,该疫苗在全球的三期临床试验数据显示,在单针接种疫苗28天后,对重症新冠肺炎的保护效力为90.98%,总体保护效力为65.7%。
康希诺生物腺病毒载体新冠疫苗是与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所陈薇院士团队合作研发。截至目前,该疫苗已获得中国、墨西哥、厄瓜多尔、智利、阿根廷、匈牙利、吉尔吉斯斯坦、巴基斯坦、印尼、马来西亚等多国紧急使用授权或附条件上市批准。
截至12月24日收盘,康希诺生物A股报321.16元/股,涨3.31%,市值772.4亿元;港股报179.6港元/股,涨2.51%,市值444.4亿港元。

特别声明:本文为网易自媒体平台“网易号”作者上传并发布,仅代表该作者观点。网易仅提供信息发布平台。
打开网易新闻,阅读体验更佳
19赞
目前还没有跟贴,欢迎发表观点
网易热搜每30分钟更新
打开应用 查看全部
打开