来源:中国经济网

据云顶新耀公司消息,云顶新耀与加拿大Providence Therapeutics公司12月20日共同宣布,其mRNA新冠候选疫苗PTX-COVID19-B已在一独立咨询小组推荐下加入世界卫生组织(WHO)的新冠疫苗团结试验(Solidarity Trial Vaccines)。

PTX-COVID19-B是一种目前处于2期临床开发阶段的针对新冠病毒的mRNA疫苗,其设计原理是将含有SARS-CoV-2的S蛋白编码的mRNA包裹在LNP 中。来自Providence的1期临床研究的中期数据表明,PTX-COVID19-B显示出强大的病毒中和能力,并在治疗组的参与者中产生了一定水平的抗体,试验结果优于其他已被批准的mRNA新冠疫苗。该治疗总体上安全且耐受性良好。

WHO疫苗团结试验是一项国际范围内的随机临床试验计划,旨在快速评估具有潜力的新候选疫苗的有效性和安全性。参加试验的候选疫苗是由一个顶尖科学家和专家组成的独立的疫苗优选咨询小组,根据预定标准筛选而出。筛选标准包括疫苗的安全性和已被证实的有效性潜力、疫苗的稳定性、是否能够快速生产以进行全球分销,以及是否易于接种。

云顶新耀的首席执行官薄科瑞博士强调:“WHO新冠疫苗团结试验将为云顶新耀和Providence在新冠候选疫苗安全性、免疫原性数据设计上做出的共同努力,提供进一步的佐证。我们期望这将有助于推进各国监管机构对该疫苗的审批。”

WHO新冠疫苗团结试验已在菲律宾、马里和哥伦比亚选定的研究中心开展临床招募工作,期间将由各国卫生部任命的主要研究员带领各自国家团队开展研究。该试验由WHO发起并承担各项费用。