据国家药监局官网消息,12月8日,我国首个抗新冠病毒特效药——安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法特效药获得中国药监局的上市批准,而这也是中国首个获批上市的抗新冠病毒特效药。由清华大学医学院教授、清华大学全球健康与传染病研究中心与艾滋病综合研究中心主任张林琦教授领衔研发的这支医学研发队伍,真的做到了。

“大海捞针 万里挑一”

2021年1月,当时新冠疫情刚爆发不久,张林琦敏锐地感知到了病毒的来势汹汹,迅速带领清华大学生命科学学院王新泉教授团队以及深圳市第三人民医院张政教授团队组成了研究联合体,目标直击研制抗新冠病毒的抗体特效药。当央视记者问及抗体筛选过程是否复杂时,张林琦回答道:“大海捞针,万里挑一。”八个字,将漫长而艰苦卓绝的实验和甄别过程一笔带过。

206个抗体基因中,张林琦团队最终甄选出了两个对新冠病毒阻断力非常强大的抗体。“组合拳”是张林琦独到的深思熟虑。团队隐隐感觉到这个病毒并不会到此罢休,所以当即决定要挑出两个抗体,且这两个抗体必须要有结合能力,中和能力,协同能力,也就是“组合拳”的能力。

全球临床试验 漫长等待终不负

“如果实验终止出局,你们怎么面对呢?”

“我们特别不希望这种情况发生,但是一旦发生了我们就必须接受科学,接受这个结果,从哪跌倒从哪站起来,没什么其他的选择。”张林琦这样回答道。

由于国内疫情得到有效控制,张林琦团队申请参加了美国国立卫生研究院(NIH)主办的一项引领全球的临床试验。超高要求、公开透明、全球范围比较,尽管如此,张林琦团队仍然通过激烈的竞争和评比获得了前几名的身份得到了美国国立卫生研究院的认可,直接进入国际多临床的二期试验。

试验结果到底如何?团队所有人都无比期待,却又都无比焦虑。一年的漫长等待,张林琦却早已做好了“功夫白费”的准备。他说的“在无数次被打击、被摧毁的前提下,掸掸土、抹抹汗,继续走,这就是基本的素质。”不知戳中了多少医学研究队伍的心,又不知让多少人感动到哽咽。

成功了。

根据美国国立卫生研究院(NIH)公布的对安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法新冠抗体特效药的全部临床数据显示,在第三期临床试验中,847例入组患者的积极中期及最终结果表明,与安慰剂相比,安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法能够降低高风险新冠门诊患者住院和死亡风险80%(中期结果为78%)。截至28天的临床终点,安慰剂组有9例死亡,而治疗组为零死亡,并且其临床安全性优于安慰剂组。

与实验室作伴 两年的夜以继日

在药物的研发过程中,每一步,都是坎。两年的研发过程,大家都全身心地将自己投入到实验室,而张林琦的团队,无疑也是一支年轻而坚韧的团队。将近15名博士生,二十多岁的年纪,却已经肩负着研发抗击新冠病毒特效药的世界性重担。与时间赛跑,也是与生命赛跑,为所有兢兢业业、拼命努力的医学研究队伍们鼓掌!