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我国首家获批新冠治疗药物为三方合作 研发仅用不到20个月→

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央视财经

2021-12-13 20:03

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我国首家获批新冠治疗药物为三方合作 研发仅用不到20个月→

(央视财经《正点财经》)12月8日,国家药品监督管理局应急批准新冠病毒中和抗体联合治疗药物“安巴韦单抗注射液及罗米司韦单抗注射液”注册申请。这是我国首家获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物。此次获批的药物是如何研发出来的?在临床试验中的表现如何?

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​此次获批的新冠中和抗体药物由清华大学、深圳市第三人民医院和腾盛博药合作研发。清华大学医学院教授、在艾滋病领域研究多年的张林琦表示,研发初期想要快速从206个抗体中挑选出最优秀的两个抗体是有一定的技术难度,但几十年来对致病性病毒潜心研究所积累的经验助力了此次研发。

清华大学医学院教授 张林琦:首先它要结合病毒的能力强,另外就是要阻断病毒进入细胞的能力强,还有就是这两个抗体要相互配合,这样在抑制效率方面就会起到1+1大于2的作用,所以当时我们也发挥了在艾滋领域的经验。

2021年5月,深圳发生阿尔法毒株疫情。当时深圳市第三人民医院收治的16名患者,病毒载量高、病情发展快。获国家批准后,决定就此启动此次药物的国内临床II期试验。

深圳市第三人民医院党委书记 刘磊:我们用上以后病毒载量急剧下降,三天之内很快就面临转型了,免疫系统指标很快恢复,有利于打破病人的恶性循环,重建病人的免疫系统。

同时,在全球多中心大样本随机、双盲、安慰剂对照研究中,有来自全球4大洲6个国家的847例入组的新型冠状肺炎患者参与。结果显示,此药物能够降低80%的住院和死亡率。同时,无论是在症状出现后的5天内还是6至10天内开始接受治疗的受试者,住院和死亡率均显著降低,这为新冠患者提供了更长的治疗窗口期。

此次三方合作,从最初的中和抗体分离与筛选迅速推进到完成国际3期临床试验,并最终在国家药监局获批,仅仅用了不到20个月的时间。

中国工程院院士 钟南山:医院、科研机关或者大专院校,再加上企业,大家共同联合,这么短的时间能够研发出来,我觉得是很不简单的。

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(编辑 龚新语)

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