【中国速度】首个国产新冠特效药获批上市！与疫苗相辅相成

新华社资料图

速读好消息！首个国产新冠特效药在海淀诞生啦！12月8日，国家药品监督管理局应急批准海淀企业腾盛华创医药技术（北京）有限公司（以下简称“腾盛华创”）的新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液（BRII-196）及罗米司韦单抗注射液（BRII-198）注册申请。

首个国产新冠特效药诞生啦

特用于治疗新型冠状病毒检测结果为阳性，同时伴有进展为重型COVID-19危险因素的成人和青少年（≥12岁，体重≥40 kg）患者。

在临床实验中，与安慰剂相比，服用该药物治疗的高风险新冠门诊患者，其住院和死亡风险能降低80%。同时，抗体在人体可存留9至12个月时间，对预防感染也有一点作用。

清华大学医学院教授张林琦

实验室研发人员

目前的体外嵌合病毒实验检测数据表明，安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法对当前主要变异株均保持中和活性，比如德尔塔、阿尔法、贝塔、伽马。对当前来势汹汹的奥密克戎变异株的测试，也正在进行中。

研发到上市仅用不到20个月

值得一提的是，该药物从研发到获批，仅用了不到20个月的时间。2020年5月，腾盛博药、清华大学、深圳市第三人民医院联合成立腾盛华创，开发“安巴韦单抗”和“罗米司韦单抗”新冠抗体药品。

实验室研发人员

团队在最初分离中和抗体过程中，特别应用了生物工程技术以降低抗体介导依赖性增强作用的风险，以及延长血浆半衰期来获得更持久的治疗效果。

仅不到20个月的时间，团队从最初的中和抗体分离、筛选到完成国际3期临床试验，并最终获得国内上市批准。

来源/北京青年报 供图/清华大学官方微信公众号

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