SICOLAB实验室建设小编和您讨论干细胞历史背景:世界首例骨髓移植术治疗重症联合免疫缺陷患者的案例,发生在1968年,也是在那年,开启了干细胞的医学应用之门。干细胞是自我复制能力的多潜能细胞,它可以分化成多个功能细胞,常见的运用范围在医疗、美容行业。

一、干细胞实验室建设规划说明SICOLAB

1.选址

(1)选择远离严重污染物(病原微生物、空气、水、放射性同位素等)

(2)远离噪音、振动

(3)毗邻采集样本与临床治疗点,节省转运时间,方便及时制备。

2. 布局与管理

(1)功能区:样本与细胞收发室,制备与处理室、存储区、质检室、总控室,必要设置征询室和采集室。

(2)辅助区:办公室、会议室、档案室、库房及洗消室等

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3.室内布局流程理念

有合理明确的标识,在布局流程和流向中:设置人员、污物、废弃物专用通道,保证生物安全,减少污染物风险,在便于规定流程和流向传递可在入口、出口处设置合理传递窗。

4.人员组建

配备相关资质(实践经验、职能对称、学历等)操作人员和管理人员,做好培训、并进行考核、采集员需通过考核并持有医师或者护士职业证书,制备、管理岗位负责人与质量授权人禁止相互兼任

5.管理要求

(1)设置集约型视频监控装置,24H温度连续监控以及远程报警,对液氮补给罐或液氮输送系统所有阀门、压力表与安全阀应定期检查(年检或强检),保证连续平稳、安全接节气。

(2)存储要求:干细胞长期存储,国际公认使用气相液氮罐较理想保存的温度为-150℃~-196℃。随时关注干细胞存储稳定时间以及污染事项。

(3)容器设备细节:有明确标识,容器仅限一次性使用,不含干扰物资。临床干细胞容器无菌保证水平较高,应使用防漏、抗压力、抗温度变化等和其他事故材料制成外容器干细胞

SICOLAB专注:实验室整体建设装修,含工艺平面规划:通风、空调、净化、纯水、配电工程等一站式设计施工服务。