2021年12月8日,中国药品监督管理局(NMPA)紧急批准“新冠单克隆中和抗体安巴韦单抗/罗米司韦单抗”联合疗法上市。这是中国首个全自主研发并经过严格随机、双盲、安慰剂对照研究证明有效的抗新冠病毒特效药。

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这一疗法,是由清华大学医学院、清华大学全球健康与传染病研究中心与艾滋病综合研究中心主任张林琦教授领衔研发的,可以用于治疗新型冠状病毒检测结果为阳性,同时伴有重型危险因素的成人和青少年患者。

这种药到底牛在哪里?真的能结束困扰已久的疫情吗?

新特效药如何抗病毒?

这次的特效疗法其实包含两种药物,一是安巴韦单抗,二是罗米司韦单抗,两个都是专门针对新冠病毒的“抗体”。

我们知道,新冠病毒表面布满了“小刺”,实际上是S蛋白(刺突糖蛋白),作用跟钥匙一样,而人细胞表面的ACE2受体就像锁孔,而且这病毒的“钥匙”和细胞的“锁孔”刚好是天作之合,病毒得以跟细胞表面结合,并将遗传物质注入细胞内部,感染细胞、破坏细胞、使人生病。

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而张林琦教授研发的两种抗体,跟病毒表面的S蛋白也是“天作之合”,就可以把“钥匙”给封住,那么“钥匙”没法接触到“锁孔”,也就无法进入细胞搞破坏和繁衍了,这些进不了门的病毒随之就会饿死、老死。

临床实验显示,与安慰剂相比,这款药物能降低80%的新冠重症和死亡率。而且,无论是早期即开始接受治疗(症状出现后5天内),还是晚期才开始接受治疗(症状出现后6-10天内),住院和死亡率降低均显著降低。

新特效药还有哪些优势?

不过,新冠病毒其中一个可怕之处,在于很容易变异。那么,这款特效药会不会因为病毒变异,S蛋白发生了改变,就封不住它呢?

理论上,这种可能性是存在的,所以张教授在设计抗体的时候,挑了那些不容易发生变异的位点,那么,只要这些位点没有变化,药物就始终有效,以不变应万变。

跟抗病毒药物相比,安巴韦单抗/罗米司韦单抗不仅可以抗病毒,还能马上提高人体免疫力,作用持久性很强。而且,药物一天吃几次,几天一个疗程,而抗体打一针,就可以持续作用9个月至1年。

当初美国前总统特朗普感染新冠后,第二天就用上了抗体,效果立竿见影,很快就恢复了。这次中国研发的新抗体,跟特朗普用的是同样的类型,而且活性更高,更长效,安全性、步骤、指标,丝毫不低于美国的。

使用时,需要静脉滴注,就像平时打点滴一样。在4℃冰箱可以存放一年以上,运输和保存很方便。

其实,这种药在我国很多地方的紧急救治中已经用过了,展示出很好的疗效和安全性,对绝大部分突变株都有效,远远超越了已经上市的其他抗体表现。

盘点国内外的特效药,谁能终结疫情?

事实上,想要终止新冠疫情,特效药必须要满足成本低、产能大、疗效好这三个特点,缺一不可。

早在2020年10月,美国FDA就批准了瑞德西韦用于治疗新冠的紧急使用。但是瑞德西韦的治疗成本极高,一个疗程需要两千多美元,疗效也差,很快就淡出了人们的视线。

2021年的10月1日,默克公司宣布莫努匹韦在三期临床试验中表现喜人,将住院和死亡的风险都降低了50%左右。这个药,名字来自于北欧神话中的雷神之锤,原本是用来对抗流感的,它最大的优点就是可以做成口服的药片。

11月4日,辉瑞制药宣布其帕罗维德三期临床试验提前结束,因为试验数据太好了,降低了89%的死亡率。帕洛韦德也不算是新药,他最初是被设计用来对抗非典的,新冠爆发后,科研人员就对帕罗维德进行了重组和改进,用于对抗新冠病毒。

随后不久,我国开拓药业宣布自主研发的普克鲁胺在巴西进行的三期临床试验结果,可以将重症新冠患者的死亡率降低77%,平均住院时间缩短9天。但可能受到欧美大厂联合打压,或FDA出于保护本国药企利益,招致学术界怀疑不断,到目前为止还没有在任何一个国家的药监局获批上市。

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最后说说莲花清温,虽然它的说明书上写着能够治疗新冠,但因为没有通过多中心、大样本、随机、双盲对照试验,并没有得到中国以外的其他国家认可。它只能改善症状,算不上是特效药。

总结下来,新冠疫情2年期间,国内外都研发出了多种特效药,目前已经能降低80%以上的重症死亡率,这最新的安巴韦单抗/罗米司韦单抗又为对抗新冠如虎添翼。

同时,科学家们还在日以继夜地寻找活性更高、能够应对更多新变种、价格更低廉、产能更高的疗法,相信在不久的将来,新冠病毒对人类的威胁将越来越小,变成“感冒”指日可待,疫情就算是结束了。