辉瑞和百欧恩泰(BioNTech)公布mRNA新冠疫苗对奥密克戎变异株的新进展。
当地时间12月8日,辉瑞在全球官网发布消息称,一项初步的实验室研究结果显示,接种三剂辉瑞/百欧恩泰新冠疫苗BNT162b2可以中和新冠病毒奥密克戎变异毒株。与两剂量疫苗相比,接种三剂该疫苗将中和抗体滴度提高了25倍。
这两家公司表示,第一批基于奥密克戎的的疫苗可以生产,并计划在100天内准备交付,但需要等待监管部门批准。如果需要,两家公司有信心在2022年3月交付针对奥密克戎变异株的新冠疫苗。
辉瑞在新闻稿中介绍,在接受第三剂疫苗一个月后,从疫苗接种者那里获得的血清中和奥密克戎的水平与两剂剂量对野生型新冠病毒的中和水平相当。与针对野生型毒株相比,接受两剂疫苗的人,其血清对奥密克戎变异株的中和效力平均降低了25倍以上。
辉瑞表示,数据表明两剂BNT162b2可能不足以防止感染奥密克戎变异株,但由于疫苗诱导的T细胞靶向的绝大多数表位不受奥密克戎突变的影响,两家公司相信,两剂疫苗仍然可以提供预防严重新冠肺炎的保护。
美国辉瑞公司首席执行官Albert Bourla表示,确保尽可能多的人接种前两剂疫苗以及加强针仍然是防止新冠病毒传播的最佳行动方案。
自11月下旬全球出现奥密克戎变异株报道以来,全球担忧该变异株对疫苗的有效性的影响。当地时间12月7日,南非Africa Health Research Institute公布的首个奥密克戎血清学数据显示,这些血清对D614G(原始毒株)的中和活性FRNT50是1321,对奥密克戎变异株则为32,下降了41.4倍。
两家公司表示,将继续收集更多实验室数据,并评估疫苗在现实世界的有效性。
除了研究现有三针新冠疫苗对奥密克戎变异株的效力,辉瑞和百欧恩泰还在推进全新疫苗的研发。当地时间11月25日,辉瑞和百欧恩泰开始开发针对奥密克戎的特定新冠疫苗,以提高针对改变一株的保护水平和持续时间。
在最新的新闻稿中,两家公司表示,这项开发将按计划继续进行。
此前,辉瑞和百欧恩泰还启动了针对变异毒株的特异性疫苗(Alpha、Beta、Delta和 Alpha/Delta Mix)的临床试验。两家公司称,这些研究的数据将提交给世界各地的监管机构,以帮助加快开发适合性疫苗(adapted vaccine)的过程,并在需要时获得奥密克戎变异株特定疫苗的监管授权或批准。
在产能上,辉瑞和百欧恩泰曾预计到2022 年将生产40亿剂BNT162b2,在新闻稿中,两家公司强调,如果需要调整性的疫苗,这一产能预计不会改变。