◆ 金陵药业拟取得东升药业不低于55%股权
12月6日，金陵药业发布公告称，公司与洪荷芳、柯善治等自然人、艾德凯腾和东升药业于近日签署框架协议，公司拟通过增资及股权受让方式，取得东升药业不低于55%的股权；艾德凯腾拟通过增资方式取得东升药业10%的股权。艾德凯腾系公司控股股东的参股公司。东升药业2020年实现营业收入3142万元，净利润127万元。
◆ 阿斯利康阻止安宏资本财团收购制药巨头Sobi
近日，私募巨头安宏资本（AdventInternational）和GIC关联公司Aurora对瑞典罕见病制药公司Sobi提出的81亿美元收购计划，被英国药厂阿斯利康(AstraZeneca)以扣留其持有的8%股份为由阻止，该交易失败直接导致Sobi的股价暴跌近25%。
近年来，罕见病制药行业不断获得资本巨头的青睐，Sobi（SwedishOrphan BiovitrumAB）作为一家致力于开发罕见疾病疗法的生物制药公司，其与各大跨国药企之间的收购传闻可追溯至2015年。当时，Sobi就因“报价过低”，拒绝了来自辉瑞和渤健的收购提议。
◆ 新规：执业药师报考年限缩短
近日，国家人社部发布 《关于部分准入类职业资格考试工作年限调整方案公示》。调整方案中包含执业药师考试条件，药学类、中药类专业大专、本科学历的工作年限要求减少1年！
为贯彻落实《政府工作报告》要求，推动降低就业门槛，我部会同国务院有关部门研究制定了部分准入类职业资格考试工作年限调整方案。现予以公示，公示期7天。如有意见建议，请于2021年12月9日之前通过电话、电子邮件等形式反馈人力资源社会保障部专业技术人员管理司。
◆ 山东：437个国采非中选品种或将暂停挂网
近日，山东省公共资源交易中心发布了《关于公示国家组织集中采购第四批未中选药品价格调整情况的通知》，389个国采非中选品种正常挂网，而437个国采非中选品种或将暂停交易。包括8个多包装不符合差比价产品，14个过评价格高于原研产品，27个未过评价格超过中选产品以及388个产品过评三家，未过评暂停交易。
《通知》要求对“多包装不合差比价产品”“过评高原研产品”“未过评价格超中选产品”，企业可在公示期内按本次价格调整要求自行调整，调整后，仍不符合要求的，暂停交易。
◆ 贝达药业肺癌新药在美国获批临床
12月5日，贝达药业发布新闻稿称，已收到美国FDA签发的新药临床试验批准通知书，同意其第四代EGFR抑制剂BPI-361175片，用于治疗携带EGFR C797S突变及其他EGFR相关突变的非小细胞肺癌的药品临床试验申请。
根据新闻稿，BPI-361175是一个由贝达药业自主研发的新分子实体化合物，是一种新型强效、选择性的第四代EGFR口服小分子抑制剂，拟治疗携带EGFR C797S突变及其他EGFR相关突变的非小细胞肺癌。EGFR C797S突变多见于三代EGFR抑制剂耐药后的肿瘤。
◆ $10亿注射剂大品种 山东新时代入局
近日，山东新时代药业提交了氟维司群注射液的4类仿制上市申请。阿斯利康这个超10亿美元的注射剂国内仿制异常激烈，目前已有正大天晴和豪森获批并过评，四川汇宇制药也在今年11月提交了仿制上市申请。
氟维司群为雌激素受体（ER）下调剂，能够阻断雌激素与ER的结合，临床用于在抗雌激素辅助治疗后或治疗过程中复发的或是在抗雌激素治疗中进展的绝经后ER+的局部晚期或转移性乳腺癌。2002年，阿斯利康的原研药获FDA批准上市，2018年全球销售额已超过了10亿美元，但随着仿制药发起冲击，原研药的销售额呈现逐年下滑的态势。
◆ 多替拉韦首家仿制：齐鲁率先启动临床试验
12月6日，齐鲁制药「多替拉韦钠片」启动BE试验。这是国内首家启动临床试验的多替拉韦仿制药。
多替拉韦（Dolutegravir，DTG）是葛兰素史克/ViiV研发的一款抗艾滋病药物，属于整合酶抑制剂。2015年多替拉韦片剂在国内获批上市，2020年GSK又递交了分散片上市申请，当前正在审评审批中。
◆人福医药控股子公司萘普生钠片获得药品注册证书
12月6日，人福医药发布公告称，其控股子公司宜昌人福于近日收到国家药品监督管理局核准签发的萘普生钠片的《药品注册证书》。
萘普生钠片为镇痛类药物，用于暂时缓解轻微的疼痛，包括关节炎轻微疼痛、肌肉酸痛、背痛、月经抽筋、头痛、牙痛、普通感冒及暂时退热等。宜昌人福的萘普生钠片于2019年8月获得FDA批准，于2019年11月向国家药品监督管理局提交了该药品的注册申请并获得受理，截至目前该项目累计研发投入约为1,300万元人民币。根据米内网数据显示，2020年萘普生所有剂型在我国城市、县级及乡镇三大终端公立医院的销售额约为人民币1亿元，主要生产厂商包括湖南金健药业有限责任公司、江苏恩华药业股份有限公司等。