国金研究医药行业 王班团队

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$百济神州(688235)$凯莱英(002821)$昭衍新药(603127)

事件:12月3日,国家医疗保障局公布2021年国家医保药品目录调整结果,共计74种药品新增进入目录,11种药品被调出目录。调整后,2021年国家医保药品目录内药品总数为2860种,其中西药1486种,中成药1374种,中药饮片仍为892种。新版目录将于2022年1月1日执行。

本轮共计117种药品纳入医保谈判环节,最终94种药品(目录外67种,目录内27种)谈判成功,总体成功率80.34%。目录外67种药品平均降价61.71%,其中最高降幅93.97%。

点评:从靶点看,PD-1产品中,信达、君实、百济三家企业的PD-1新增适应症全部进入,进一步扩大其医保适应症范围。恒瑞PD-1的主要适应症已通过去年国谈进入医保,今年新增的鼻咽癌两项适应症并未进入。进口PD-1/PD-L1产品均未进入医保目录。EGFR产品中,贝达的埃克替尼新增NSCLC辅助治疗适应症,而竞品阿斯利康的奥希替尼辅助适应症未能进入医保。此外艾力斯的伏美替尼和辉瑞的达可替尼也成功进入医保目录。PARP抑制剂中,再鼎的尼拉帕利新增适应症,恒瑞的氟唑帕利和百济的帕米帕利成功进入医保目录。

从公司看,恒瑞PD-1维持原有适应症,7个产品谈判成功,4个新产品进入医保(阿齐沙坦、氟唑帕利、瑞马唑仑、海曲泊帕),阿帕替尼新增晚期肝细胞癌适应症进入医保,吡咯替尼和硫培非格司亭成功续约,明年起新医保政策的执行将有利于恒瑞创新药产品全面放量。荣昌生物今年获批上市的2个创新药产品均成功纳入医保,包括首个国产ADC药物维迪西妥单抗,和自身免疫药物泰它西普,有望明年起加速放量,实现公司营收的快速增长。其它创新型Biotech公司也有新产品进入医保目录,包括艾迪药业(艾诺韦林片)、艾力斯(伏美替尼)、百济神州(帕米帕利)、贝达药业(恩沙替尼)、歌礼制药(达诺瑞韦、拉维达韦)、海思科(环泊酚、精氨酸谷氨酸)、翰森制药(艾米替诺福韦、吗林硝唑)、诺诚健华(奥布替尼)、兴齐眼药(环孢素滴眼液)、泽璟生物(多纳非尼)、中国生物制药(泊马度胺)等。

本轮医保谈判整体成功率高、降价幅度符合预期,有助于新上市/新增适应症产品在明年加速放量。目前较多产品的医保价格仍处于保密状态,建议密切关注明年医保执行后,产品价格的陆续公开。

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风险提示:医保谈判不及预期风险,医保谈判后放量不及预期风险,市场竞争程度加剧风险,研发进展及研发数据不及预期风险,政策风险。

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