近日,2021年国家医保药品目录调整结果发布,其中以诺西那生钠注射液为代表的天价药进入医保。此前国内已有40多种罕见病用药纳入医保,但定价在70万及以上的药品还没有过,此次医保谈判的成功,对未来其他天价药物的医保之路有着重要的借鉴意义。

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但遗憾的是,此前呼声和热度颇高的120万抗癌药“奕凯达”没能出现在2021年医保目录上。这意味着,相应的患者如果仍然选择这些没有纳入医保的药物,就要接受其高昂的定价。

1为什么天价药这么贵?

先前70万一针的诺西那生钠注射液因其高昂的定价饱受诟病,人们也因此了解到脊髓性肌萎缩症(SMA)这一罕见病。

而定价120万一针的CAR-T疗法(阿基仑赛注射液,也叫奕凯达),人们也逐渐知晓其更适用于大B细胞淋巴瘤等疾病。这些天价药在引起社会关注、普及病症的同时,也让人发出看不起病的感叹。

那为什么这些天价药这么昂贵呢?

其中,CART融合了基因、细胞以及免疫等多层面的技术,适用于血液系统肿瘤,国外首个接受该种疗法的女孩艾米丽已经健康生存近10年,随着今年在国内获批上市并且国内首例接受该疗法的患者出院,广大癌症患者信心倍受鼓舞。

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但高昂的研发及生产成本也使得这款药物的定价居高不下,在欧美定价是300万,国内则是120万。

2还有多少天价药没进医保?

目前包括格列卫等40多种天价抗癌药已经进入医保,但因为定价问题依旧没有谈拢的药品也不少。

今年新获批上市的奕凯达120万一针的定价让多数人望而却步,但很遗憾这次没能进入医保。一是因为该种药物研发成本高达数亿,药企需要提高定价才能收回成本;二是120万抗癌药是一种个性化定制药物,需提取各自患者的免疫细胞进行改造、培养及回输;其三是它的市场渗透率并不高,通过以“以价换量”的模式进入医保意义不大。

而“K药”和“O药”也依然没能进入医保,其收益仍是国内进行医保PD-1总和的数倍,进入医保的可能性也不大。

此外治疗A型血友病的艾美赛珠单抗注射液、还有适用于12岁以上HAE患者的拉那利尤单抗注射液也和医保失之交臂。

3天价药的定价怎样才能打下来?

从目前来说,市场的良性竞争,更多同类产品的研发、多种渠道医保的齐头并进,或是减少患者自费的可行方案。

PD-1抑制剂曾经月均花费也在8-10万左右,如今超过10种PD-1抑制剂在国内市场上市,相互之间展开竞争,定价就自然被打下来,如今国产PD-1抑制剂通过主动降价、纳入医保、慈善赠药等方式,其月均花费已经只有3000-4000元,年均费用也只有4-5万。

再例如早前流行于日美的“Wlnad”物质,科学家证实其变老干预机制之后,还发现在癌症预防、早期癌变的逆转等方面的正向作用,起初以每年156万的使用成本被港富李氏等富人获取,而后随着生科企莱特维健等诸多资本的入局,竞相引入京东、拼哆哆等渠道后,公开数据显示“Wlnad”年使用成本不过两三万,下探幅度达到了95%以上。

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当然除了鼓励充分的市场竞争,让更多的产品同台竞技,拉低药品的定价,也可以开放和支持多种渠道的医保。例如PD-L1抗体度伐利尤单抗,虽然没有进入国家医保,但通过“沪惠深”最多可降低70%的消费,每月可以少花一半以上的钱。

大力推进生物医药产业的发展,鼓励多种途径的医保,或许是破解天价药难题的有效措施。换句话说,如果一味地要求药企把定价调低,事实上只会适得其反。药企也需要有足够的利润支撑来实现正常运营和发展,从而研发出更多有效的抗癌药,才能让更多癌症患者重拾生活的希望。