12月3日,国家医疗保障局公布2021年国家医保药品目录调整结果,74种药品新增进入目录,11种药品被调出目录。新版国家医保药品目录2022年1月1日起正式实施,有效期两年。这不仅事关患者,也牵动着医药股发展前景。

新的国家医保目录品种2860个,为历史之最。67个谈判成功的品种中,国产42个,占比63%,是近年占比最高的,说明国内药企新药的成色在不断提升,审评审批提速及资本市场推动着创新进程。

74个目录外新增药品涉及21个临床组别,值得关注的有:诺和诺德的索马鲁肽、诺诚健华(拟科创板上市)的奥布替尼、贝达药业(300558)的恩沙替尼、恒瑞医药(600275)的氟唑帕利、和黄医药(00013)的索凡替尼胶囊(治疗神经内分泌瘤)、荣昌生物(科创板过会)的泰它西普和注射用维迪西妥单抗(治疗胃癌)等。

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从中看出,科创板公司才是此次新增入选药品的最大赢家。

此次通过谈判进入医保目录的药品中,囊括了多种肿瘤用药,三款国产PD-1新适应症入选。

抗癌药PD-1适用于多种癌肿,此轮医保谈判,6家PD-1企业参与,其中外资企业2家,国内企业4家:君实生物(01877.HK、688180.SH)、信达生物(01801.HK)、百济神州(06160.HK、BGNE.NS)、恒瑞医药(600276.SH),国内企业主要是新增适应症谈判。结果前3家新增适应症谈判成功,最后1家落选;进口PD-1则再度无缘医保目录。

正在科创板发行的百济神州(688235)的卵巢癌抗癌药PARP抑制剂帕米帕利胶囊也通过谈判进入医保目录。

君实生物12月3日晚间公告,公司产品特瑞普利单抗注射液新增适应症纳入国家医保目录,填补了国家医保目录内晚期鼻咽癌及晚期尿路上皮癌非选择性人群免疫治疗的空白。特瑞普利单抗是国家医保目录中唯一用于黑色素瘤和鼻咽癌治疗的抗PD-1单抗药物;2020年12月首次通过国家医保谈判,目前已有3项适应症纳入国家医保目录。

此外,泽璟制药(688288)自主研发的1类新药甲苯磺酸多纳非尼片通过国家医保谈判,被纳入国家医保药品目录。

艾力斯(688578)产品甲磺酸伏美替尼片首次被纳入国家医保目录。甲磺酸伏美替尼片为公司自主研发的1类新药,属于小分子靶向药,用于晚期非小细胞肺癌的治疗。

艾迪药业(688488)的抗艾滋病领域国家1类新药艾诺韦林片(商品名:艾邦德)通过医保谈判,首次被纳入国家医保目录,“对公司的经营发展具有十分重要的意义。”该公司称,这是中国首个批准上市的治疗HIV-1感染者的口服1类新药,2021年6月25日正式获得国家药品监督管理局核发的《药品注册证书》。

汇宇制药(688553)主要产品注射用盐酸苯达莫司汀(商标名:汇祺)被新增直接纳入《国家医保药品目录(2021年)》乙类范围,适用于惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)。该药2021年6月28日中标第五批国家集采,其中,规格为25mg*1瓶/盒的中标价格是498.8元/盒,规格为100mg*1瓶的中标价格是1441.53元/盒,第五批国家集采已于今年9月开始陆续执标。本次注射用盐酸苯达莫司汀为新增直接被纳入国家医保目录,不涉及价格调整。

微芯生物(688321)产品西达本胺片(爱谱沙)续谈成功,纳入国家医保目录。西达本胺片为抗肿瘤药及免疫调节剂-其他抗肿瘤药物,2017年7月进入国家医保目录,2019年11月续约,本次再续约,医保支付标准:343元(5mg/片),维持原支付标准。

拟科创板上市的上海盟科药业股份有限公司(盟科药业)首个抗菌药产品康替唑胺片(商品名:优喜泰),是公司自主设计和开发的新一代噁唑烷酮类抗菌药,为此次新版目录中唯一新增的具有新化学结构的抗耐药菌新药,2021年6月1日通过优先审评审批程序批准上市,用于治疗复杂性皮肤和软组织感染。获批仅半年,康替唑胺片即被纳入国家医保目录,体现了国家对创新药的支持与鼓励。

进入医保目录可提振产品销量、增加产品渗透率,抢占市场份额,利于长线发展。对这些药企而言,接下来如何快速打通进入医院的“最后一公里”,才能真正胜出。

来源:周到上海