▲受疫情影响，医保局首次选择线上直播的形式召开新闻发布会
国家医保局 今天（12月3日），重磅发布2021年国家医保谈判结果：
*2021年11月9日-11日，为期3天的2021年国家医保目录药品谈判在北京进行。
- 此次医保谈判，共计74种药品新增进入目录，11种药品被调出目录。
- 从谈判结果看，最终94种药品（目录外67种，目录内27种）谈判成功，总体成功率80.34%。目录外67种药品平均降价61.71%。
- 2021年，国家医保目录内药品数量再创新高，达2860种，其中西药1486种，将于2022年1月1日执行。
根据目前梳理，部分纳入医保产品如下：
恒瑞有3款首次谈判创新药进入医保：甲苯磺酸瑞马唑仑、氟唑帕利、海曲泊帕乙醇胺
杨森骨髓瘤药物：达雷妥尤单抗注射液
罗氏淋巴瘤药物：奥妥珠单抗
礼来乳腺癌药物：阿贝西利片
贝达药业肺癌药物：恩沙替尼
荣昌生物胃癌药物：注射用维迪西妥单抗；红斑狼疮药物注射用泰它西普
艾力斯肺癌药物：伏美替尼
诺诚健华淋巴瘤药物：奥布替尼
和记黄埔神经内分泌瘤药物：索凡替尼胶囊
武田两款罕见病创新药物：醋酸艾替班特注射液和阿加糖酶α注射用浓溶液
渤健罕见病药物：诺西那生钠注射液
诺和诺德糖尿病药物：司美格鲁肽注射液
艾迪药业艾滋病药物：艾诺韦林
*信息仅供参考，以官方公布内容为准。
渤健、武田诚意满满，天价药降至30万元以内
今年高价罕见病药物，在医保谈判中的表现备受期待。
本次谈判之前，复星凯特的CAR-T疗法（抗癌药阿基伦赛注射液）被纳入了初审名单，但据多家媒体报道，复星凯特并未出席谈判。
发布会现场，国家医保谈判药品基金测算专家组组长郑杰解释道，基金测算的基础是坚持总量控制、严格预算管理，尽力而为、量力而行，某120万元一针的抗癌神药，由于远超基金承受能力和老百姓负担水平，不具备经济性未能通过评审，最终未获得谈判资格。
不过，今年确实有两款此前热议的高价药物进入医保。根据目前消息，SMA用药诺西那生钠已顺利、法布雷用药阿加糖酶α注射用浓溶液已顺利进入2021医保名单，实现高价药医保目录零的突破！
*SMA是最常见的导致婴儿死亡的遗传疾病之一，80%的患儿在一岁内死亡。最新的《中国罕见病高值药物医疗保障研究报告》显示，登记在册的SMA患者共有1507人。而法布雷、戈谢病和三种黏多糖贮积症，患者人数不到500人。
第一款是渤健治疗脊髓性肌萎缩症（SMA）的“天价药”诺西那生钠。
诺西那生钠近两年来备受关注。该药于2019年2月在国内获批上市，获批之初每单位定价为69.97万元，谈判之前，已经降至55万元。今年6月16日，SMA治疗的另一款口服特效药利司扑兰（罗氏）获批进入中国，每瓶售价63800元，年费用约30万~100万元不等。
压力之下，渤健选择率先冲进医保，继续保持先发优势！
第二款是武田年费用百万的法布雷用药阿加糖酶α注射用浓溶液。
2020年6月，国内首个赛诺菲法布雷特效药上市，不考虑慈善赠药，成人的年费用要198万元。2021年4月，武田制药的瑞普佳上市后，直接将该病的年治疗费用拉到了百万元以内——95万元。
此次进入医保，或可达到后发先至的效果！
郑杰表示：按照限定的支付范围，目前国家医保目录内所有药品年治疗费用均未超过30万元。
这意味着，这两款原先治疗费用百万元级别的高值药，年治疗费用全部降到了30万元以下才得以进入医保。
吉利徳、罗氏、礼来等挺进医保，
默沙东或谈判失利
跨国药企也在积极应战医保谈判。
今年，许多外资药业纷纷传出产品降价的消息，“示好”医保谈判。如
- 杨森的达雷妥尤单抗注射液在黑龙江、辽宁、湖南等多省市降价，其中达雷妥尤单抗注射液（100mg/5ml）、达雷妥尤单抗注射液（400mg/20ml），价格在黑龙江分别从5460元降价到2358元、从19710元降价到8512.4元，降价幅度均为56.8%。此次顺利进入医保。
- 艾伯维旗下独家重磅产品维奈克拉片（商品名：唯可来）100mgⅹ14片规格单盒价格从5950元降至4860元，降价幅度达到18.3%，而这距离其在中国上市仅仅才半年多而已。根据目前消息，或未参与谈判，暂无缘医保。
此外，据目前梳理，吉利德有2款药物顺利进入医保。
一款是艾滋病药物比克恩丙诺片，是日服单片复方制剂，用于治疗HIV-1型病毒感染。比克恩丙诺片目前是全球第一畅销艾滋病药物（三合一），2020年全球销售额达到72.59亿美元。
另一款是索磷维伏被称为“吉四代”，2020年6月正式在国内上市，被誉为“补齐治愈丙肝最后5%缺口“，一个疗程的价格为9.9万元，按照临床试验结果，其有效率在97%以上，美国、德国、意大利等国家的真实世界研究中有效率94%至100%。
11月初，医保谈判现场，罗氏制药中国总裁边欣亲自带队参与，不可谓不重视，根据目前消息，其淋巴瘤药物奥妥珠单抗谈判成功，此前呼声颇高的艾美赛珠单抗未出现在2021医保目录中。
礼来中国总裁兼总经理季礼文也是亲自带队完成了乳腺癌重磅新药阿贝西利片的谈判，顺利进入医保。
据悉，阿贝西利片是第二个在国内获批上市的CDK4&6抑制剂，直接竞争对手是2018年8月在国内首家上市的辉瑞CDK4&6抑制剂哌柏西利，但辉瑞的哌柏西利曾参与2019年和2020年经历两年医保谈判但均以失败告终，也并未出现在本次医保目录中。
默沙东这次谈判或并不理想，据初审名单显示，有多拉米替片、多拉韦林片、帕博丽珠单抗泊沙康唑肠溶片四款目录外产品。不过在今天的医保目录中，均未出现。
恒瑞、荣昌、百济、贝达等
多款首次谈判药物如愿“入席”
从今年医保目录入选的品种来看，一大特点就是创新药物显著增多。
新闻发布会现场，据医保谈判药物经济学测算专家组组长刘国恩介绍，
- 今年67种目录外独家药品谈判成功，其中66个是在去年上市的药品，新药纳入率达99%。
- 为激励创新，经过科学测算，创新药的降幅低于其他药物的降幅。
从企业来看：
恒瑞医药有3款创新药首次进行医保谈判，分别是甲苯磺酸瑞马唑仑、氟唑帕利、海曲泊帕乙醇胺，根据梳理，全部进入2021医保目录，或将为恒瑞抵消部分因带量采购产品带来业绩不理想的“窘态”。
百济神州有2款，其中帕米帕利2021年5月获批，与恒瑞氟唑帕利同为PARP抑制剂，进行正面竞争，最终全部顺利进入医保。
艾迪药业的艾诺韦林是获批的首个抗艾滋病国家1类新药，被列入国家十三五「重大新药创制」科技重大专项，适应症为治疗HIV-1感染。今年6月份一上市，就参与了本轮医保目录谈判，同样顺利晋级。
据了解，贝达药业ALK抑制剂恩沙替尼胶囊(贝美纳)为首次谈判，它是我国首个国产用于治疗ALK突变晚期非小细胞肺癌的国产1类新药。原研药物专利临近到期，此次也顺利进入医保。
今年首次参加谈判的诺诚健华BTK抑制剂奥布替尼（2020年12月获批）顺利进入医保，据悉，这是诺诚健华的第一个商业化产品，进入医保后或将迅速放量。
谈判现场，艾力斯也是一把手带队，董事长杜锦豪、首席执行官牟艳萍亲自上阵，据梳理，其三代EGFR新药伏美替尼顺利通过医保谈判。
荣昌生物是今年备受关注的一家，其HER2 ADC产品注射用维迪西妥单抗面临的竞争环境并不乐观，一方面国内ADC的研发多扎堆于HER2靶点；另一方面荣昌接下来将面临罗氏的恩美曲妥珠单抗和进阶的HER2 ADC Enhertu，这款ADC是该赛道划时代意义的产物，在中国将由第一三共和阿斯利康共同商业化，如今顺利晋级！
附：医保局官方公布名单