12月1日,美国新冠疫苗提供商Moderna在上诉法院无效Arbutus的专利失败,相关专利维持有效。

判决公布后,Moderna公司的股价大跌超10%,第二天股价继续下跌近3%,而专利权人股价盘中一度翻倍,涨幅超100%,收盘涨幅超44%。

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该专利涉及到mRNA疫苗的核心技术之一,即纳米脂质包裹颗粒,RNA分子在体内极不稳定,RNA新冠疫苗直接注射到人体内会被当成异物快速分解,为了解决这个问题,科学家发明一种脂质颗粒,将RNA分子包裹住,这样在人体内可以保持稳定。这是决定mRNA疫苗有效性的重要技术。但是该技术的专利掌握在一家叫Arbutus的加拿大生物公司手中。这家公司过去一直研究RNA相关技术,规模不到百人,属于小型生物公司。

相关美国专利号为US8058069B2,发明名称为“用于核酸递送的新型制剂”,该专利在中国也获得了授权,授权公开号为CN102119217B。授权专利信息如下:

判决对两家公司的股价影响巨大,后续可能影响全球新冠疫苗市场。Moderna未能无效掉该专利,Arbutus可以依据该专利起诉Moderna侵权,根据此前的信息,Arbutus胜算很大,最终能够从Moderna收取一定比例的许可费。

这就相当于Moderna的疫苗销售收入中要切掉一定比例给Arbutus,这个比例可能在1%以上,因为mRNA涉及到很多技术,脂质颗粒是其中的核心技术之一。所以判决公开之后,Moderna的股价大跌超10%,Arbutus股价涨超44%。这实际上是资本市场根据Moderna每年需要支付的许可费的一个估算,相当于在新冠疫苗的销售上,Moderna要割一块肉分给Arbutus,股价因此此消彼长。

mRNA技术首先在新冠疫苗上取得成功,但是mRNA疫苗的研究已经有几十年的历史,美国、加拿大、欧洲不少公司都布局了大量的专利。mRNA新冠疫苗不仅涉及到辉瑞、biontech、Moderna等公司关于mRNA新冠疫苗本身的专利,还涉及到mRNA疫苗的基础专利,包括分子修饰专利和脂质包裹颗粒专利。

这些公司的mRNA新冠疫苗都是2020年之后才申请,有些尚未公开。但是mRNA的基础专利则是很早就申请了。这些专利形成了新冠疫苗及mRNA疫苗的专利包,从新冠疫苗本身到分子修饰、脂质包裹颗粒应有尽有。这些基础专利不仅影响mRNA新冠疫苗的生产开发,更是对后续的所有RNA疫苗的生产有影响。

这也是国际上新冠疫苗专利豁免谈判难度大的原因。后续企业要生产mRNA新冠疫苗就得绕过这些专利或者获得许可,同时获得这么多企业的免费专利许可难度可想而知,更不用谈相关的商业秘密了。而且这些专利都掌握在不同国家的企业手中,各自都拥有排他权,只要有一家在核心技术上不愿意免费许可,最终的新冠疫苗专利豁免也谈不成。

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