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01 艾博生物

苏州艾博生物科技有限公司(Suzhou Abogen Biosciences)(母公司为ABOGEN LIFE SCIENCES)致力于基于核酸(siRNA, mRNA, DNA)的新药研发,目标疾病包括肿瘤、传染性疾病和个性化疫苗等,成立于2019年1月。

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▲苏州艾博生物创始人兼首席执行官英博博士

公司创始人在核酸药物研发领域有多年的经验,其设计的多个药品在美国已进入临床试验阶段。公司目前在苏州建立了科研基地,依托于为核酸药物量身打造的转化平台和世界一流的科研及管理团队,将在未来的3~5年内有多个项目进入临床及临床报批阶段。

艾博生物军事医学科学院(秦教授课题组)及云南沃森生物联合开展新冠mRNA疫苗ARCoV的研发工作。ARCoV是靶点为COVID19 Spike glycoprotein modulator(COVID19 Spike glycoprotein)的针对新型肺炎冠状病毒感染(COVID-19))的一款注射剂药物。

截图来源:药融云全球药物研发数据库

2020年6月,ARCoV疫苗获得中国历史上第一个mRNA疫苗的临床试验批文,在浙江树兰医院启动I期临床试验。本款mRNA新冠疫苗在临床阶段显示了良好的安全性与免疫原性。此外,本疫苗采用2-8 °C的储存运输技术。此前在2020年9月发表相关文章在Cell杂志上。位于玉溪基地的新冠疫苗生产车间模块化厂房一期工程从去年12月开始建设,2021年9月1日投入使用。

ARCoV疫苗研发状态

截图来源:药融云中国临床试验数据库

02 合作双方的利益

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艾博生物按协议获得沃森生物支付的里程碑付款以及艾博生物为新型冠状病毒mRNA疫苗研发所支出的费用。按照协议约定,在新型冠状病毒mRNA疫苗获批上市后,沃森生物累计支付艾博生物的研发及临床里程碑费用共计为8000万元人民币。

沃森生物为新型冠状病毒 mRNA 疫苗在中国大陆及香港、澳门、台湾地区内行政批文的持有人,包括但不限于临床试验批文、上市许可批文。本项目研发获得的和新型冠状病毒mRNA疫苗相关的知识产权(除平台技术之外)归双方共同所有。基于本协议的履行产生的任何平台技术均归艾博生物单独所有。新型冠状病毒 mRNA 疫苗产品上市后,双方根据本协议约定分享收益。

2021年7月21日,中国临床试验注册中心(ChiCTR)数据显示,《评价新型冠状病毒(mRNA)疫苗在18周岁及以上人群中接种的保护效力、安全性和免疫原性的国际多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的III期临床试验》预注册登记,此外还有几项临床。沃森生物mRNA新冠疫苗第三剂加强针临床试验获国家局批准。

值得关注的是,艾博生物mRNA新冠疫苗海外3期临床已经在5月份启动,计划入组28000例,剂量同样为15ug。(涉及墨西哥、印度尼西亚、尼泊尔等国家)

03 创立3年不到,融资超11亿美金

截图来源:药融云投融资数据库

据药融云投融资数据库和艾博生物官网,2020年11月5日,艾博生物宣布完成1.5亿元人民币的A轮融资。本轮融资由国投创业领投,高瓴创投、成都康华生物等共同投资。

2021年4月8日,艾博生物宣布正式完成6亿元B轮融资。本轮融资由人保资本、国投创业、云锋基金共同领投,高瓴创投、泰福资本、聚明创投、济峰资本、弘晖资本等机构跟投。据悉,此次融资将主要用于加速新冠疫苗研发,建设疫苗产业基地,进一步扩充产品管线。

2021年7月1日,艾博生物宣布建成了中国首个符合GMP标准的mRNA疫苗生产基地。据了解,该基地位于桑田岛区域B村二期18号楼,预计年产能将达到4000万人份单剂。

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▲ 艾博生物中国首个符合GMP标准的mRNA疫苗生产基地

2021年7月15日,艾骞生物科技(北京)有限公司成立。

2021年8月20日,艾博生物完成7亿美金C轮融资。本轮融资由淡马锡(Temasek)、景顺发展市场基金(Invesco Developing Markets Fund)、正心谷资本、高瓴创投、云锋基金、礼来亚洲基金(LAV)、博裕投资共同领投,优山资本、高榕资本、晨壹投资、Octagon Capital、Kaiser、五源资本、和玉资本、雅惠投资、盈科资本、泰欣资本、AIHC瓴健、瑞华资本、Oriental Spring、君联资本跟投,现有股东启明创投、弘晖资本、人保资本股权、博远资本、CTS Capital等继续加持。

2021年11月,艾博生物获得新冠mRNA疫苗《药品生产许可证》;为江苏省首张mRNA疫苗生产许可证。

2021年11月29日,艾博生物宣布完成3亿美元的C+轮融资。本轮融资由软银愿景基金联合原股东五源资本共同领投,Chimera Abu Dhabi、富海成长基金、金镒资本、新风天域、IMO Ventures、未来资产集团、DNE资本等跟投。本轮融资将支持艾博生物加速新冠mRNA疫苗产品的临床开发和国际化步伐,结合人工智能等跨界技术,进一步提升mRNA平台的研发竞争力,快速扩充临床管线,扩大产能,全面提速商业化布局。

此外艾博生物另一款带状疱疹mRNA疫苗(gE Protein)也将申报临床试验。此外数据监测显示,艾博生物及相关方投资的企业有:臻知医学(细胞治疗)、Kactus Biosystems等。

截图来源:药融云全球药物研发数据库

04 COVID19 Spike glycoprotein靶点

据药融云全球药物研发数据库显示,目前在COVID19 Spike glycoprotein靶点研发的共有222家企业290个品种,其中已上市的有15个品种,包括辉瑞、上海复星医药、BioNTech SE联合研发的tozinameran,葛兰素史克、Vir Biotechnology Inc联合研发的sotrovimab,罗氏、再生元联合研发的casirivimab + imde,礼来研发的bamlanivimab等等。8个品种已递交上市申请,18个品种处在临床3期,37个品种处在临床2期,33个处在临床1期,市场竞争非常激烈。

COVID19 Spike glycoprotein靶点药物研发阶段

截图来源:药融云全球药物研发数据库

原研企业Top10

截图来源:药融云全球药物研发数据库

参考:

NMPA/CDE;

药融云数据 www.pharnexcloud.com;

FDA/EMA;

http://www.abogenbio.com/index.html;

拳拳向党心 悠悠赤子情②|英博:用“新侨”的责任和担当书写中国mRNA的历史;

Biobay;等等。

文章来源:药融圈