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我国自主研发口服治疗新冠肺炎药物要来了

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冰点大咖

2021-12-02 14:37

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近日,我国自主研发的口服治疗新冠肺炎药物普克鲁胺进入第三个全球多中心Ⅲ期临床试验,有望在明年上半年或更早时间获批上市,成为轻、中、重症新冠肺炎患者全治疗周期的有效治疗药物。 “普克鲁胺是小分子口服药,其用药时间短,治疗周期为1~2周,在用药前期就能发挥作用,对新冠病毒阳转阴的速度加快。价格方面,普克鲁胺小分子合成更容易放量,易于控制成本。”

普克鲁胺研发单位开拓药业创始人、董事长兼首席执行官童友之介绍,“安全性方面,普克鲁胺已作为治疗前列腺癌以及乳腺癌的药物开展临床试验,超过1000人长期用药的数据展现了其可靠的安全性。在巴西开展的治疗新冠患者的临床试验中,也有约1000名患者参加,结果显示,只有个别患者在肠胃道方面表现出轻微的副作用。”

据悉,普克鲁胺是新一代雄激素受体(AR)拮抗剂和降解剂,具有竞争抑制AR和下调AR表达的双重药物机制。在巴西开展的研究试验中,针对轻中症非住院新冠肺炎患者,普克鲁胺预防轻症转为重症的住院保护率分别为92%和90%,ICU或死亡保护率均为100%,用药7天后病毒阳性转阴率为82%(安慰剂组为31%);针对重症住院新冠肺炎患者,普克鲁胺将重症住院新冠肺炎患者死亡风险降低了78%,入组至康复出院中位时间缩短了5天。

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来源:光明日报

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