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干细胞疗法将在日本开展II期临床试验,或可治疗衰弱、痴呆等疾病

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时光派 2021-12-02 11:36
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导读

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衰弱是指老年人由于免疫、内分泌、认知、肌肉骨骼等生理功能急剧衰退,对疾病、创伤和环境变化的适应能力大幅下降,从而导致跌倒、骨折、并发症、失禁、失能、死亡等风险成倍提高[1]。虽然衰弱给老年人的生活带来了巨大影响,但目前仍没有针对衰弱的专门药物。

11月30日,美国生物技术公司 Longeveron宣布与日本国家老年病学和老年医学中心(NCGG)以及日本顺天堂大学附属医院签订临床研究赞助协议,即将在日本开展干细胞疗法Lomecel-B的II期人体临床试验,探索该疗法对改善老年人衰弱症状的安全性和有效性[2]。

Lomecel-B干细胞疗法,即Longeveron公司利用自有的细胞培养技术,在体外对来自18-45岁的健康捐赠者骨髓中的药用信号细胞(medicinal signaling cells,MSCs)进行扩增,再注射到受试者体内,用于治疗和改善衰老相关疾病。

在日本开展的II期临床试验,拟招募45名受试者,随机注射高剂量Lomecel-B(包含1亿个细胞)、低剂量Lomecel-B(包含5000万个细胞)或安慰剂,用于评估药物的安全性及对老年人血液中炎症相关生物标志物、身体功能、日常生活活动的影响。

此前,Lomecel-B在美国也进行了II期人体临床试验,结果显示老年受试者接受干细胞治疗9个月后,步行距离多出63米,运动能力显著提升[3]。

除此之外,Longeveron公司还希望通过该疗法治疗阿尔茨海默病、代谢综合征、急性呼吸窘迫综合征、左心发育不良综合征等疾病,目前正在展开I期和II期临床试验。

—— TIMEPIE ——

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参考文献

[1] Clegg, A., Young, J., Iliffe, S., Rikkert, M. O., & Rockwood, K. (2013). Frailty in elderly people. The Lancet, 381(9868), 752–762. https://doi.org/10.1016/s0140-6736(12)62167-9

[2]L. (2021, November 30). Longeveron Announces Phase 2 Clinical Trial in Japan to Test Safety and Efficacy of Lomecel-B on Aging Frailty Patients. GlobeNewswire News Room. https://www.globenewswire.com/news-release/2021/11/30/2343522/0/en/Longeveron-Announces-Phase-2-Clinical-Trial-in-Japan-to-Test-Safety-and-Efficacy-of-Lomecel-B-on-Aging-Frailty-Patients.html

[3] L. (2021a, August 13). Longeveron Announces Topline Results of Phase 2b Study of Lomecel-B for Aging Frailty. GlobeNewswire News Room. https://www.globenewswire.com/news-release/2021/08/13/2280421/0/en/Longeveron-Announces-Topline-Results-of-Phase-2b-Study-of-Lomecel-B-for-Aging-Frailty.html

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