▎药明康德内容团队报道
11月30日，中国上海。 济民可信集团宣布其全资子公司上海济煜医药与沪亚生物国际达成一项独家许可协议，将具自主知识产权的KRAS抑制剂JMKX1899在大中华区以外的开发、生产及商业化权利独家许可给后者。靶向KRAS致癌突变的药物研发是当前的一大热点。这也是济民可信研究院自2018年创立以来第一次与国际合作伙伴携手，以加快中国创新药的国际开发。
公开信息显示，JMKX1899是上海济煜小分子创新中心自主研发的一款KRAS抑制剂。济民可信发布的信息显示，JMKX1899的临床前研究数据显示，与同靶点产品相比，它具有较强的脑通透性，且没有心脏毒性和药物-药物相互作用的风险。2021年10月，上海济煜已经向中国国家药监局（NMPA）递交临床试验申请。
据悉，在此次合作达成后，双方将于近期向美国FDA递交临床试验申请，以同步推进JMKX1899在中国和美国的临床研究开展。
KRAS 基因突变是癌症患者中最常见的致癌突变之一，也是著名的“不可成药”靶点。由于技术性问题，过去将近40年针对KRAS靶点一直未能成药。直至2021年5月，由安进公司（Amgen）开发的KRAS抑制剂sotorasib获得美国FDA批准，成为全球首款靶向特定KRAS基因突变的抗癌疗法，也意味着人类战胜了KRAS靶点的不可成药性。
目前，全球还有不少靶向KRAS的在研疗法已进入临床开发阶段。 在中国，针对KRAS靶点的新药开发正在进行中，例如： 百济神州已就sotorasib在中国的开发与安进公司达成合作； 再鼎医药也引进了一款在研KRAS抑制剂在大中华区的权益； 包括加科思药业在内的多家公司的KRAS管线已陆续进入临床开发。
但当前针对KRAS抑制剂的开发还有多重挑战。例如，如何克服耐药， 业界一直在寻找各种方法，包括通过寻找不同的联合用药方案。再如， 如何开发KRAS G12C突变体之外其他KRAS突变体的靶向疗法。除了G12C，还有一些如G12D、G12V、G13、G61等突变体，这些不同种类的KRAS突变加起来，占到了所有肿瘤的20%~30%。 我们 期待看到业界迎来更多好消息，为患者带来更好的治疗选择。
参考资料：
[1]济民可信将KRAS抑制剂中国区以外权益许可给沪亚生物. Retrieved Dec 1，2021, from 济民可信官微
本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑，欢迎个人转发至朋友圈。转发授权请在「医药观澜」微信公众号留言联系我们。其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。
免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。