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作者：John
导读：Covaxin疫苗在美国面临FDA将其置于临床搁置，而根据Ocugen公司表述“FDA将找出'具体缺陷'”。Covaxin是Ocugen与印度生物技术公司Bharat Biotech合作开发,且该疫苗已在美国地区以外的成人中接种了超过1亿次。
对Ocugen公司来说确实是一个不好的消息，在感恩节后的清晨透露，FDA对其COVID-19疫苗进行了临床搁置。在FDA采取行动后，该药物现在必须等待才能进入美国市场。
根据11月26日的一份声明中，该机构已下令停止Ocugen疫苗的第三阶段试验，该疫苗在美国被称为BBV152，在已获批的国家被称为Covaxin。这家宾夕法尼亚州的生物制药公司对相关细节保持沉默，只是指出FDA将找出“具体缺陷”，从而形成搁置的理由。Ocugen期待FDA提供正式的书面信息，并将与该机构合作“尽快解决其问题”。
在这一消息发布之际，Omicron变异病毒已在全球多个国家扎根，在这场近两年的大流行病中又敲响了一个警钟。
Ocugen尚未在美国COVID-19疫苗市场站稳脚跟，该市场已被辉瑞和Moderna覆盖近12个月，强生已覆盖约9个月。但是该公司的疫苗已在美国地区以外的成人中接种了超过1亿次，而该疫苗在美国以外称为Covaxin，并在17个国家获得紧急使用许可。另外，60个国家/地区的申请正在审理中，也在世界卫生组织针对大流行病的“紧急使用清单”疫苗名单上。
7月份，在印度进行的3期试验临床中，该疫苗对轻度、中度和重度COVID-19患者的有效率为77.8%。当时，该疫苗对正在迅速传播的Delta变异体也有65.2%的有效性。
去年12月，Ocugen公司宣布与印度生物技术公司Bharat Biotech共同开发后者旗下的新冠候选疫苗Covaxin，而Ocugen公司将负责在美国市场的临床开发、注册和商业化。
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