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PD-L1抑制剂+活菌药物!恒瑞医药与慕恩生物达成临床合作

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医药观澜 2021-11-30 18:45

▎药明康德内容团队报道

11月30日消息,恒瑞医药发布新闻稿称,其已与慕恩生物达成一项全球范围内的临床试验合作,双方将就恒瑞医药抗PD-L1单抗阿得贝利单抗与慕恩生物的抗肿瘤活菌药物MNC-168开展联合用药临床研究。

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阿得贝利单抗是恒瑞医药自主研发的一款人源化抗PD-L1单克隆抗体。近期,该药已在一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的 研究(SHR-1316-III-301)中达到主要研究终点,该研究旨在评估阿得贝利单抗联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的效果和安全性。3期临床研究结果表明,对比安慰剂联合化疗,阿得贝利单抗联合化疗获得显著且具有临床意义的总生存期(OS)延长。目前,阿得贝利单抗的其它多项临床研究正在进行,以评估其在各类实体肿瘤中的抗肿瘤作用。

慕恩生物是一家专注于将微生物资源商业化的创新型生物技术公司。MNC-168是该公司发现并开发的一种单株活菌药物,拟用于治疗恶性肿瘤。基于临床前的动物数据,MNC-168在多种肿瘤模型中可显著提高免疫检查点抑制剂的应答率。

根据新闻稿,本次联合用药试验旨在评估阿得贝利单抗和MNC-168的联合用药在既往使用PD-1/PD-L1抑制剂进展后的多种晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性以及抗肿瘤疗效。

恒瑞医药高级副总经理兼全球研发总裁张连山博士表示:“慕恩生物在活菌药物治疗领域(Live biotherapeutic products,LBPs)拥有领先的研发能力,MNC-168免疫活菌药物与恒瑞医药的阿得贝利单抗的联合临床研究意义重大,有望为复发难治的肿瘤患者带来新的希望。恒瑞医药将继续不遗余力地以患者利益与临床价值为导向,为患者不断输送有价值的临床治疗方案。”

慕恩生物创始人、首席执行官(CEO)蒋先芝博士表示,非常高兴与恒瑞医药合作,共同推动MNC-168单药及与阿得贝利单抗联合在全球的早期临床开发。MNC-168是慕恩生物自主研发的单菌株肿瘤免疫活菌药物,临床前单药及与免疫抑制剂联用在多个肿瘤模型中均展现出了优异的安全性与有效性。鉴于目前全球尚未有任何抗肿瘤活菌药物上市,MNC-168的临床研究意义重大。

参考资料

[1]恒瑞医药与慕恩生物达成合作,开展阿得贝利单抗联合抗肿瘤活菌药物的全球临床研究. Retrieved Nov 30,2021, from https://mp.weixin.qq.com/s/WGLtqsTaM_9oYcRLkM6Pyg

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