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医械人注意!这些医疗器械或将禁止委托生产!

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医械视界 2021-11-30 17:48

最近,《国家药品监督局》发布了《禁止委托生产医疗器械目录(征求意见稿)》,文中调整了禁止委托生产的高风险植入性医疗器械目录,有没有你特别熟悉的医疗器械呢?快来和小编看看吧!

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意见反馈截止日期为12月15日。全文如下:

经调整,本次发布禁止委托生产的高风险植入性医疗器械,包括以下三大类型、22种医疗器械——

与2014年旧版相比,这次调整后的《目录》将禁止委托生产的医疗器械增加至22种,且更加细化。国家药监局此举意义非凡,《禁止委托生产医疗器械目录(征求意见稿)》是在法规和标准的不断完善、科学技术的不断发展之下进行的适时的调整。毕竟医疗无小事,安全最重要,医疗器械的生产以及医疗器械仓储、物流、冷链等等环节,一定要做好风险管理,及时自查和改进。

相信,随着《目录》实施,在未来将会降低更多相关产品不良事件、保障产品安全,同时推动医疗器械行业及医疗科技进步,让我们的生活更美好。

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