胰岛素专项带量集采落下帷幕,而且当天就公布了拟中选结果。

11月26日下午,南都药企合规与发展研究课题组记者注意到,全国药品集中采购(胰岛素专项)公示拟中选结果,6大类合计42款胰岛素中标。南都记者通过统计计算后注意到,相比过去几轮“砍价砍到脚踝”,本轮胰岛素的带量集采降价幅度相对较为温和,平均降幅(相较最高限价)为49%,降价幅度最高的为74%左右。

从整体中标情况来看,由于跨国药企在本轮胰岛素集采中积极应对,因此进口与国产拟中标情况“平分秋色”,其中跨国企业礼来的产品拟中标产品降价幅度最高。国产企业甘李药业则称为“赢家”,部分重点产品获得较前的中标顺位;而通化东宝策略较为保守,中选顺位大多为中后顺位,这也影响了该公司的股价走势。

跨国药企优势品种“杀价”博量

据南都记者此前报道,本次胰岛素拟中标分配规则显示,每组中标企业将按报价由低到高分为A类、B类和C类,分别对应报价较低的一半企业、其余中标企业、报价较高的末位中选企业。从中选量上,A类报价最低的获得医疗机构报量的100%,该类其他企业获得80%的量;B类获得80%报量,C类获得50%报量。

而在拟中选情况来看,胰岛素集采拟中选规则主要有两条,一是按“申报产品排名确定准则”排序,按照N-1或N-2规则确定入围产品数量,入围产品申报价≤同采购组最低申报价1.3倍,获得拟中选资格;二是申报价降幅≥40%(以对应采购组最高有效申报价为基数进行计算),获得拟中选资格。

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胰岛素中标后的分类与供应量分配,理论上降价越高得到的量越大,但如果直接按最高限价的40%降价,将获得拟中选资格

业界认为,从分类、分配量和中选规则来看,这使得本次胰岛素集采在降价方面相对温和,并没有如化药集采那样砍价90%或以上的情况出现。从降价排名前五位的情况来看,降价幅度最高为74%。

胰岛素带量集采中标降价前五

本轮胰岛素集采中,跨国药企一改前五轮带量集采“大部分躺平”的态势,选择积极降价应对。南都记者透过拟中选结果注意到,42款中标的胰岛素中有14款为进口产品,其中10款跨国产品均降价40%末位中选。

不过在餐时胰岛素类似物、基础胰岛素类似物以及预混胰岛素类似物中,市场占优的跨国药企积极应战,并取得较前的中标顺位,尤其是预混胰岛素类似物中,礼来的精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)降价74%,以第一顺位中选。

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预混胰岛素类似物降价情况

南都记者了解到,国内胰岛素市场覆盖度最高的胰岛素巨头诺和诺德,其降价幅度受到了各界的关注,根据拟中选结果,诺和诺德有7个产品中标,其中6个均降价40%排在末位中选,而该公司参与基础胰岛素竞标的地特胰岛素注射液降价45%,排在甘李药业、珠海联邦制药和赛诺菲之后,处于第二梯队。

胰岛素龙头诺和诺德参与集采产品的中标情况

国产胰岛素部分产品将弯道超车?

虽然跨国药企在胰岛素带量集采方面表现积极,但从整体情况来看,28个拟中选的国产产品,仍然是带量集采的“主力军”。而降价排名前五的国产产品上,甘李药业占了4个,且降价幅度最高。

国产胰岛素降幅排名前五情况

根据丁香Insight数据统计显示,2020年,我国胰岛素市场规模已达到286亿元。 据南都记者了解,目前市场上主要流通的,为二代和三代胰岛素,前述统计数据显示,三代胰岛素占市场59%左右的份额。因此,本次带量集采中,三代胰岛素(包括类似物)的报价竞争也是最为激烈。

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第三代胰岛素及类似物中标情况

南都记者注意到,在报价最为激烈的基础胰岛素类似物报价中,甘李药业的甘精胰岛素降价63%拿下中标第一顺位,而海正药业的甘精胰岛素在该组中降价幅度排名第二。据南都记者了解,在甘精胰岛素这一赛道中,赛诺菲等外资企业占据绝对优势,而甘李药业的重组甘精胰岛素销售额紧跟外资企业则位列第4。

另外值得注意的是,珠海联邦制药和通化东宝的产品为“新生代”产品,其获批时间晚于甘李药业,因此在获得集采中选后,相关产品市场相较过去或有所放大。

业界分析认为,在本轮胰岛素集采后,国产胰岛素产品或实现弯道超车。不过南都记者注意到,按照降价前三位分别获得首年采购中100%、90%、85%的约定采购量来看,第三顺位拟中标的赛诺菲,其甘精胰岛素受到的冲击相对较小。但从长远来看,胰岛素国产替代已是必然趋势。

与此同时,国产胰岛素巨头通化东宝,除了第6组外,其他组别均有产品中标,但从中标情况来看,通化东宝中选顺位排在第4或第5(即B组)。有统计数据显示,需求量最大的预混人胰岛素中,即使通化东宝的精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)降价42%,但也有望获得5亿元左右的市场。

通化东宝产品中标情况

当然,集采中标情况也直接影响到资本市场,在集采开标当日,甘李药业大涨5.92%,但在11月29日个股股价下跌,午盘收盘报75.48元跌0.04%;通化东宝则连续两个交易日下挫,拟中标揭晓当日,该个股跌5.56%,而在11月29日午盘收盘跌5.63%报11.22元。

出品 南都药企合规与发展研究课题组

制图\采写 南都记者 贝贝