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对话本土企业双林制药:每年湛江约有5.2万人次捐献血浆

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南方Plus 2021-11-28 18:11

“捐献可以再生的血浆,挽救不可重来的生命。”湛江遂溪双林单采血浆站采浆室的墙壁上,一行大字映入眼帘。

这里是湛江两个单采血浆站之一,另一个单采血浆站设于廉江。尽管血浆站已入驻湛江5年有余,但这座城市的许多居住者都不知道其存在,湛江地区血浆捐献仍处于起步阶段。

实际上,血浆捐献与人们的生活息息相关,血浆可用于生产不可或缺的“救命药”,其生产的背后,绕不开一家家生物制药企业。坐落于湛江东海岛的广东双林生物制药有限公司,便是一家有着20多年发展历史,以血液制品科研开发、生产、经营为一体的国家级重点高新技术企业。

近日,南方日报、南方+记者对广东双林生物制药有限公司副总经理陈洁林进行专访,了解血浆捐献流程、用途及湛江血浆产业的发展。

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南方+:血浆有哪些用途?

陈洁林:血浆是生产血液制品的唯一原料,也是制作疫苗的保护剂。一般而言,可以血浆为原料,生产制作人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ等多种血液制品,被广泛应用于临床急救、重大疾病的预防和治疗等。目前,国内的血液制品比较紧缺,比如说人血白蛋白,约65%都需要进口。

在新冠疫情暴发之后,血液制品中的静注人免疫球蛋白和康复者恢复期血浆,被作为《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》中免疫治疗的重要手段发布。因为静注人免疫球蛋白能极大地提高机体免疫力,而新冠康复者的血浆中含有针对新冠病毒的有效的IgG抗体,可用于治疗新冠患者。

南方+:献血浆和献全血有什么区别?

陈洁林:血液分为血浆和血细胞,其中血浆约占55%,而血浆中大部分是水,占比92%;蛋白质占6%—7%,还有少量无机盐。由于不含血细胞,所以血浆颜色是淡黄色的。

献血浆是利用全自动单采血浆机采集血浆部分,而不是全血。采集血浆时,血液会从采血管路,进入一次性离心杯,通过离心杯把血浆和血细胞分离开,引流导管会将血浆成分输送到血浆收集袋里面,另外的血细胞,包括红细胞、白细胞和血小板再回输人体。献全血隔半年可捐献一次,献血浆只需间隔14天。

南方+:请您为我们介绍湛江2个血浆站的大致情况。

陈洁林:双林生物在全国共有13家单采血浆站,廉江双林单采血浆站是2016年2月建成的,遂溪双林单采血浆站是2016年10月建成的。血浆站的设立要遵从一系列政策标准,需要先由设置主体(生产厂家)向地方卫生行政部门提出申请,所选区域没有高发传染病,或经血液传播疾病的潜在风险,另外,要考虑人口密度等,也不能和当地中心血站有选址冲突,不能在一个县级行政区同时设立血浆站和血站。

献血浆的区域管理非常严格,全国每一个血浆站都划定了严格的采浆区域。到遂溪血浆站献血浆的,必须是户籍在遂溪、徐闻、雷州、麻章区、经开区的居民;到廉江血浆站献血浆,户籍则必须在廉江、吴川、坡头区,严禁跨区域采集,也就是说湛江霞山区和赤坎区户籍居民不可以献血浆。遂溪血浆站目前年采集约17吨血浆,廉江站采集约16吨血浆。1吨血浆是什么概念呢?大概等于1667人次的捐赠,也就是说每年每个血浆站有2.6万—2.8万人次献浆。目前,这两个站仍然处于起步阶段,很多人都不知道血浆站的存在。

南方+:哪些居民可以捐献血浆?血浆的捐献流程是怎样的?

陈洁林:年龄在18—55周岁之间,身体健康的本地居民无论男女都可申请参加献血浆活动,每一次献血浆间隔14天。群众献血浆时,首先我们会核对他们的身份信息,确定是否在辖区内;接下来要进行全面体检、采血小样、拍胸片等,确认没有乙肝、丙肝等经血液传播的传染病,其他项目都合格之后,才可以到采浆室捐献血浆。初次献血浆者,整个过程大概耗时3个小时,采浆需要30分钟。

因为献血浆不能像献全血那样在街道的流动车上完成,必须到浆站来采集,且整个过程采集时间比全血更长,会额外付出大量私人时间、交通费用和精力。所以会给每个献浆者补贴300元误工费。

南方+:捐献血浆是否会对身体产生一定影响?

陈洁林:献血浆全程都用专用机器完成,整个过程是封闭的,和外界没有任何接触,全部采用一次性耗材,不存在暴露、感染细菌、病毒等风险。献完要在血浆站留观30分钟,避免产生不良反应,我们工作人员也会发点牛奶、饼干等。

献血浆后两个小时内,体液便能恢复平衡,对丢失的部分蛋白质,两天之内只要正常饮食,也可以恢复。建议群众献血浆之前,要有充分的休息。

捐献血浆的过程其实是一个血液净化的过程,可以排出体内过多的血脂,降低血液黏稠度,促进新陈代谢。今年4月,我们联合中国医学科学院输血研究所,在遂溪及廉江血浆站献浆者人群中开展献血浆降尿酸的检测跟踪活动,初步得到结论,定期献血浆对降低尿酸效果明显。

南方+:血浆捐献之后如何保存?在制作成药品时,如何保证其安全性?

陈洁林:血浆站会先对每一袋血浆进行检验,合格之后再放进冷库,在6个小时之内冻结成形,冷库气温要求在零下20摄氏度以下。然后我们根据需求,通过冷链车将血浆运输到位于东海岛上的生产基地,进行复检,湛江地区的血浆复检不合格率,远低于行标1/1000。每一袋血浆从捐献到制成血液制品上市,至少要经过20几次检查核验,确保每一袋投产血浆都是合格的。目前我们也形成完整的信息系统,实现从捐献、生产、销售、用途的全程追溯,保证安全性。

同时,对血浆也有检疫期要求,每一袋血浆在核酸检验方法下至少要放2个月以上才能使用,观察是否有潜伏的细菌病毒。直到下一次献浆者再来,对他下一次捐献的血浆进行检测,如果血浆样本合格,才能对上次采到的血浆进行使用。血浆的有效期是3年,如果献浆者半年之内没有来,我们再进行回访,看看有什么问题。血浆站成立的几年来,当地政府对我们一直非常支持,也希望未来有更多的群众可以认同我们,加入献浆的行列中。

【记者】林露

【通讯员】隋竹超

【摄影】郭龙碧 林露

【作者】 林露

【来源】 南方报业传媒集团南方+客户端

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