来源丨21新健康（Healthnews21）原创作品
作者丨季媛媛
编辑丨徐旭
图片来源丨图虫
11月26日，第六批国家组织药品集中采购（胰岛素专项）在上海开标。本次国家组织带量采购品种主要针对第2、3代胰岛素，共计80余个产品，涉及诺和诺德、礼来、赛诺菲、通化东宝、天麦生物、甘李药业、珠海联邦制药、誉衡药业、万邦生化、东阳光和海正药业等10多家企业。
本次集中采购品种为餐时人胰岛素、基础人胰岛素、预混人胰岛素、餐时胰岛素类似物、基础胰岛素类似物、预混胰岛素类似物，共6个采购组。根据集采开标结果，拟中选产品45个，药品平均降价47.67%。其中，礼来的精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)降幅最高达74%。此次全国医疗机构首年采购需求量约2.1亿支，按照集采前价格计算，涉及采购金额约170亿元，节约超90亿元。以每支胰岛素注射液3毫升规格计算，中选产品价格均降到每支80元以下，部分中选产品低于每支20元，惠及全国1000万使用胰岛素患者。
“此次集采不单单是企业抢份额，也将带来整个行业模式的重大变化，毕竟，仅靠抢份额也抢不来利润。”对于此次集采，在现场有专业人士对21世纪经济报道表示，此次国产表现超预期，随着门冬胰岛素降到30元以下后，市场销售额可实现3-4倍增长。而甘精胰岛素在降到50元以下后，也将利好国产企业，这也预示着国产胰岛素企业崛起趋势凸显。
国产企业与跨国企业谁是大赢家？
根据兴业证券研报，我国胰岛素市场目前仍为进口为主导，国产占比31%，特别是在三代胰岛素市场中，国产占比仅为16%。而根据此次要求最高有效申报价，相较进口产品，国产产品的降价压力较小，集采后可能保留更多利润空间，有利于后续产品的研发、推广，国产产品占比有望得到提升。
而从本次胰岛素集采的落地情况来看，通化东宝中标餐时人胰岛素、基础人胰岛素等5个产品竞价；甘李药业中标预混人胰岛素、餐时胰岛素类似物等6个产品竞价；珠海联邦制药中标餐时人胰岛素、基础人胰岛素、预混人胰岛素等6个产品竞价。此外，万邦生化、天麦生物、海正药业、东阳光也有不同的产品中标。
甘李药业、通化东宝的表现最引业内关注。其中，甘李药业被认为是本次胰岛素集采的价格“杀手”，旗下6个竞标产品（1个二代胰岛素、5个三代胰岛素）全部拟中选，平均降幅65%。2个三代胰岛素更是报出最低价，门冬胰岛素报价19.98元，降幅高达72%；甘精胰岛素甘李药业报价48.71元，降幅63%。从报价及降幅不难发现，甘李药业对于此次集采“以价换量”的决心。
此次，通化东宝的全线胰岛素产品也迎来集采中标，平均降幅41%。包括人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素混合注射液(30R) 、门冬胰岛素、甘精胰岛素5个产品3ml:300单位(笔芯) 规格对应的报价分别是：28.96元、29.96元、28.96元、42.33元、77.98元。
根据兴业证券报告，2020年中国公立医院胰岛素用药市场接近270亿元，胰岛素用药市场厂家集中度高，前五企业合计市场份额超九成，前10个品牌销售市场份额合计超过80%，其中8个品牌销售额过10亿元。而从竞争格局来看，诺和诺德、赛诺菲和礼来3家外资药企盘踞胰岛素用药市场近75%份额。随着甘李药业、通化东宝、联邦制药等本土药企持续发力，跨国药企的市场份额呈下滑趋势，例如，诺和诺德市场份额从2015年55.91%下滑至2019年的47.41%。
在国内胰岛素市场，诺和诺德、赛诺菲、礼来三大跨国巨头一直起到主导地位，此次，诺和诺德的人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素、精蛋白人胰岛素(30R)、地特胰岛素、德谷胰岛素、门冬胰岛素30、门冬胰岛素7个产品中标；赛诺菲谷赖胰岛素注射液、甘精胰岛素注射液2个产品中标；礼来人胰岛素、精蛋白人胰岛素、精蛋白人胰岛素混合注射液、赖脯胰岛素、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液5个产品中标，其中精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液最高降幅达74%，拟报价18.89元（限价72元）。
“集采是存量竞争，需要让存量的厂家交出份额给到新厂商。此次胰岛素集采最大的关注点不是在于企业抢份额，最大的意义在于，是否能够促进胰岛素治疗模式的改变。随着我国医药企业技术和资金逐步到位，也陆续开始发力第二代、第三代胰岛素产品。此次胰岛素集采的开标，国内胰岛素竞争格局有望迎来一波调整。”上述参与胰岛素集采的现场专业人士说道。
据此前发表于权威学术期刊《美国医学会杂志》的一项调查研究所表明：我国糖尿病患者数已经超过1.14亿，占人口总数的11.6%，相关疾病死亡人数每年超过100万，40岁以下人群患病率高达5.9%，男性高于女性。
更为严峻的是，目前，我国约有4亿人处于糖尿病前期，未诊断的糖尿病患者占63%，只有不到13%的糖尿病患者可以实现有效血糖控制。
胰岛素是我国市场最大的降糖药品种，其作为机体内唯一降低血糖的激素，同时促进糖原、脂肪、蛋白质合成。目前临床上共有五种类型的胰岛素制剂：
速效胰岛素：一般会在几分钟内开始起效，可以持续血糖稳定2-4个小时；
常规/短效胰岛素：一般在30分钟内开始工作，可以持续血糖稳定3-6个小时；
中效胰岛素：一般在1-2小时内起效，可以持续血糖稳定时间长达18小时；
长效胰岛素：一般在1-2小时内起效，可以维持血糖稳定时间在24小时以上；
超长效胰岛素：一般在一到两个小时内开始起效，可以持续血糖稳定时间在42个小时。
此外，随着临床需求的不断提高，胰岛素制剂的发展也有了巨大的飞跃。从动物胰岛素到人胰岛素，再到胰岛素类似物，以及新兴的德谷胰岛素、德谷门冬双胰岛素、胰岛素/GLP-1复合制剂等。
如10月28日，诺和诺德宣布德谷胰岛素利拉鲁肽注射液（ 诺和益® ）已获NMPA 批准上市，用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者，在饮食和运动基础上联合其他口服降糖药物，改善血糖控制。 这是国内首款获批上市的长效胰岛素/GLP-1复方制剂。
来源：《中国2型糖尿病防治指南（2017年版）》
那么，对于糖尿病患者什么时候需要注射胰岛素呢？2017版中国2型糖尿病防治指南明确指出胰岛素治疗的适应人群：
1.新发1型糖尿病；
2.新发2型糖尿病（T2DM）伴明显高血糖症状、酮症或酮症酸中毒；
3.新诊断患者分型困难，与1型糖尿病鉴别困难；
4.T2DM患者经生活方式及口服降糖药治疗，血糖仍未控制达标；
5.糖尿病病程中出现无明显诱因体重下降者；
6.特殊情况下胰岛素的应用（围手术期、感染、妊娠）。
对于因为人体胰岛素缺乏引起的1型糖尿病，如果不注意可能会引起酮症酸中毒，因此这个时候建议在医生的指导下注射胰岛素。
与此同时，如果在刚刚确诊糖尿病时，血糖值就非常高，这属于2型糖尿病，同样也需要在医生的指导下及时且适量地使用胰岛素。
另外，对于那些刚刚发现糖尿病，但是却无法分辨到底是1型还是2型的患者，建议先注射胰岛素进行治疗，等到有关症状缓解以后再确定相关的糖尿病类型。