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迪哲医药是一家具备全球竞争力的创新驱动型生物医药公司。2017 年,先进制造和阿斯利康按照相同比例出资成立迪哲有限公司,同时 XIAOLIN ZHANG 及其带领的阿斯利康原创新中心核心团队大部分成员整体加入迪哲有限公司。

一、募集资金用途:

公司研发管线均为小分子创新药,所有产品均享有全球权益,并采用全球 同步开发的模式。处于临床阶段产品主要开发的适应症 和研发进展以及主要临床前研究阶段的产品情况:

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二、核心在研产品以及市场竞争分析

(1)DZD4205

1)概述

DZD4205 是一种全新的特异性 JAK1 酪氨酸激酶抑制剂。公司于 2017 年 10 月从阿斯利康受让获得 DZD4205 的全球发明专利及其对应的知识产权。DZD4205 对 JAK1 靶点具有高度选择性,而对 JAK 家族其它蛋白的抑制能力较 弱,潜在的安全性较好,有望成为 JAK 抑制剂领域的有力竞争者。

2)DZD4205适应症

  • DZD4205 用于治疗血液肿瘤疾病

  • DZD4205 用于治疗炎症性肠病

  • DZD4205 滴眼液用于治疗干眼症

  • DZD4205 软膏用于治疗特应性皮炎

3)作用机理

JAKs 是一类胞内非受体酪氨酸激酶家族,包括 JAK1、JAK2、JAK3 及 TYK2 四个成员,介导 I 型和 II 型细胞因子产生的信号,并通过 JAK/STAT 信号 通路传递,其作用机理如下图所示。

4)市场竞争情况

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(2)DZD9008

1)概述

DZD9008 是公司自主研发的一种特异性表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制 剂(EGFR-TKI),是针对 EGFR/HER2 20 号外显子插入突变设计的全球首创 (First-in-class)小分子化合物。

2)作用机理

表皮生长因子受体(EGFR)属于酪氨酸激酶受体家族,控制着体内最重要 的生物学信号之一。由 EGFR 控制的信号通道受到严格的生长因子调控。在正 常情况下,细胞外的生长因子,如 AREG,EGF,TGFα结合到细胞膜上的 EGFR,可迅速打开信号通道,并在几分钟内启动下游基因,达到调节细胞凋亡、 增殖、迁移等生物学效应的目的。

3)市场竞争情况

(3)DZD1516

1)概述

DZD1516 是公司自主研发的一种具有穿透血脑屏障能力的高选择性 HER2 小分子酪氨酸激酶抑制剂,也是公司基于转化科学核心技术平台研发的一款全球创新药,针对伴有或预防中枢神经系统转移的 HER2 阳性乳腺癌。

2)作用机理

HER2 属于 I 型跨膜酪氨酸激酶受体家族的成员,该家族还包括 HER1 (ErbB1 或 EGFR)、HER3(ErbB3)和 HER4(ErbB4)等 3 个成员。配体与受 体结合后,使 HER2 与其家族成员发生异二聚化,从而激活 MAPK、PI3K 等信 号通路,促进细胞增殖,防止细胞凋亡。抑制 HER2 的过表达可诱 导肿瘤细胞的凋亡,其作用机制如下图所示:

4)市场竞争情况

(4)DZD2269

1)概述

DZD2269 是公司自主研发的一种高选择性腺苷 A2a 受体拮抗剂(A2aR antagonist)。腺苷受体抑制已成为减轻肿瘤内免疫抑制的一种新方法。

2)作用机理

腺苷(Adenosine)是一种 ATP 的代谢物,具有很强的免疫抑制功能。腺苷 主要通过腺苷受体(Adenosine Receptors,ARs)发挥其生物学作用,腺苷受体 是 G 蛋白偶联受体(GPCR),主要分为四个亚型:A1,A2a,A2b 和 A3。现有证据表明,腺苷 2a 受体(A2aR)在腺苷介导的免疫抑制中起着关键的作用。DZD2269 是一个高效的 A2aR 拮抗剂。其作用机制图如下:

4)市场竞争情况

以上数据统计截至 2021 年 8 月 31 日

三、研发费用以及营收情况

2018 年度、2019 年度、2020 年度及 2021 年 1-6 月,公司研发费用分别为 21,020.42 万元、42,143.56 万元、43,949.48 万元和 25,773.68 万元;报告期内,公司研发费用分别为 21,020.42 万元、42,143.56 万元、43,949.48 万元 和 25,773.68 万元。

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数据来源:迪哲医药官网、招股书

声明:本文为作者观点,不代表药精通Bio观点和立场,不构成任何投资和决策建议。本文旨在介绍医药健康研究进展,不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。欢迎投稿,投稿邮箱:marketing@all-shun.com

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