辉瑞在英国政府批准默克口服药24小时后,今早美东时间六点四十五分召开发布会,发布了旗下研发的最新口服药Paxlobido,效果超越默克,对于有重症风险的COVID-19成年人的住院率或死亡风险降低89%。

Paxlobido在有加重风险的新冠人群出现症状后立即使用,每天两次服用 3 片,连续服用 5 天。

辉瑞表示,临床试验已经提前终止,因为最初的试验结果非常好。

公司计划向美国食品药品监督管理局(FDA)提交 Paxrovid 临床试验的中期结果。

美国总统乔拜登透露,美国政府已经获得了数百万只Paxrobids。

辉瑞董事长兼首席执行官阿尔伯特·布尔拉 (Albert Bourla) 表示,该药物“挽救了患者的生命,并降低了十分之九的 COVID-19(一种新病毒感染)的严重程度,它可能会阻止患者住院治疗。”

英国已经订购了 250,000 次未经批准的 Paxlobide 治疗和 480,000 次 MSD 的“molnupiravir”治疗。

英国卫生部长 Sajid Javid 表示,Paxrovid 试验的结果“非常好”,英国药品监管机构将评估其安全性和有效性。

“如果这获得批准,除了我们的疫苗和其他疗法外,我们可能还有另一种对抗新病毒的重要武器。”

Paxlobide 被称为蛋白酶抑制剂,旨在抑制病毒生长所需的酶。低剂量的另一种抗病毒药物利托那韦可以长期联合使用。

这种联合疗法仍处于试验阶段,因为临床试验尚未完成。它的作用也与导致病毒遗传密码错误的 MSD 药物略有不同。

辉瑞和默克都没有公布完整的临床试验数据。

临床试验结果

最近感染新病毒的 1219 高危临床试验的中期数据发现,接受 Paxrovid 治疗的患者中有 0.8% 住院,而接受安慰剂治疗的患者中有 7% 住院。

患者在症状出现后 3 天内开始给药。

安慰剂治疗组有 7 名患者死亡,而paxlobide 治疗组没有患者死亡。

如果在出现症状后 5 天内开始治疗,则有 1% 的接受 Paxrovid 的患者住院。没有死人。在安慰剂治疗组中,6.7% 的患者住院治疗,10 人死亡。

本次试验结果尚未正式公布或核实。有加重风险的老年人和有基础疾病的患者参加了试验。所有人都有轻度至中度症状。

“这些抗病毒药物(在临床试验中)的成功是它们能够预防 SARS-CoV-2(新型冠状病毒)感染的严重后果的新时代,”利兹大学医学院的斯蒂芬·格里芬博士说。此外,抗病毒治疗是治疗临床虚弱、无法接种疫苗或疫苗接种反应较弱的人的基本要素。”

辉瑞还在研究对重症风险低的人和已经在家中接触过病毒的人的影响。

疫苗时代快要结束了?

开发真正有效的抗病毒药物是很难的,这是众所周知的事实。因此,拥有两种有望对COVID-19产生高疗效的治疗剂是一项了不起的成就。

病毒是比细菌和寄生虫简单得多的生物。

杀死病毒听起来更容易,但事实并非如此。病毒几乎没有药物可以攻击的弱点。

病毒的种类很多,利用人体的方法也各不相同。结果,科学家们经常被迫回到针对每种病毒的治疗药物开发的开始。

由于病毒潜伏在人体细胞中,因此在实验室中似乎有效的药物在体内可能效果不佳。

尤其是在治疗艾滋病(获得性免疫缺陷综合症)病原体HIV(人类免疫缺陷病毒)方面有成功案例,但一些抗流感药物的疗效仅与扑热息痛(对乙酰氨基酚)一样,也有报道。

未来,在临床试验中得到证实的药物能否在现实世界中发挥作用,将受到质疑。为了使这种药物有益,必须在发病后的几天内识别和治疗感染者。

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