由国内心血管领域的多位权威专家联袂发布的《中国心血管健康与疾病报告》推测,我国心血管病现患人数3.3亿。死亡率仍居首位,占居民疾病死亡构成的40%以上。目前心血管疾病已经成为威胁人类最严重的疾病之一,我国目前心血管患病人数约为2.9亿人。同时我国心血管疾病用药的市场规模也随着患者的增多在增长,但是增速放缓。在我国心血管疾病的用药中,主要的针对药物是脏、肾素和血脂调解药物。从致病因素来看,3.3亿名心血管病患中,脑卒中1300万,冠心病1100万,肺原性心脏病500万,心力衰竭890万,风湿性心脏病250万,先天性心脏病200万,下肢动脉疾病4530万,高血压2.45亿。高血压已经成为心脏病高发的主要致病因素。因为心血管疾病多是长期不良生活方式“埋雷”。其中烟草使用、合理膳食、身体活动、超重与肥胖、健康心理等因素都可能导致罹患心脏疾病,也正是如此,更加大了心脏病的预防和治疗难度。

从全球层面来看,近年来全球心血管类药物年销售额超过抗感染类药物后,始终呈现持续平稳增长的态势。目前全球心血管类药物市场规模超过1000亿美元,占据全球医药市场的16%~17%。2020全球七大药品市场500强畅销药物中,虽然生物技术药物增长突飞猛进,但化学药仍是主流,数量上占据80%,500强畅销化药中有近60个品种为心血管药,仅次于抗感染药,居第二位。下面将针对2021年中国热门心血管药物进行罗列与简要市场分析:

1、Eliquis(辉瑞/百时美施贵宝)

Eliquis(apixaban)是一种新型、口服、可逆、高度选择、直接的Xa因子抑制剂,用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞症(VTE)。从药融云全球数据库可以看到,于2011年5月,获得欧洲药品监管机构批准,并且11月该药品在美国的上市申请获得美国FDA受理。2013年4于12日宣布正式在中国上市。

2021年2月,辉瑞公布2020年业绩,全年营收419亿美元,2020年辉瑞制药业务拆分完成,Eliquis和Ibrance为成业绩主要驱动力。作为热门的抗凝药FXa抑制剂,Eliquis销售形势持续走好,成为了最畅销的心血管领域药物,同比增长65%,由辉瑞和百时美施贵宝共同销售。

2、Xarelto(拜耳/强生)

利伐沙班主要是治疗成人静脉血栓的药品,同为Xa因子抑制剂。利伐沙班于2008年9月15日在加拿大率先上市。2011年7月1日获FDA批准在美国上市,2009年6月,拜耳生产的利伐沙班进入中国,用于成人择期全髋或全膝关节置换术后静脉血栓的预防。

药融云全球数据库显示,拜耳2020全年总收入414亿欧元,同比下降4.9%。制药业务收入为172.43亿欧元,同比下降4.0%。中国区收入34.83亿欧元,占拜耳制药业务收入的20.2%。其中拜耳销售最好的药是与强生联合开发的抗凝药物Xarelto ,拜耳负责Xarelto美国以外市场,得益于在中国和欧洲销量显著增长,特别是俄罗斯,Xarelto以同比 9.4%的增长达到45.15亿欧元。根据两家公司财报披露,Xarelto 2020年全球销售额高达75亿美元(强生美国市场销售额为23.45亿美元)。

3、Crestor(阿斯利康)

Crestor于20世纪80年代末由日本盐野义公司研发,后转于阿斯利康公司,2003年获得美国FDA批准上市,2007年开始进入中国市场,商品名“可定”。作为新一代他汀类降胆固醇药物,因其降脂效果明显,被称为“超级他汀”,是阿斯利康的重磅产品。自2010年,“可定”的全球市场销售额一直维持在50亿美元以上。这款药物如今的出售价格还不及曾经年销售额的十分之一,其原因之一在于仿制药陆续出现和获批严重冲击了 Crestor 的市场份额。

目前国内市场上有瑞舒伐他汀钙片、瑞舒伐他汀钙胶囊、瑞舒伐他汀钙分散片等剂型,生产厂家有鲁南贝特、浙江京新、正大天晴、山东新时代、先声东元、石药欧意、浙江海正等10家企业。

4、Lipitor(辉瑞和安斯泰来制药)

Lipitor适应症为高胆固醇血症原发性高胆固醇血症患者。1985年Bruce Roth首次合成了阿托伐他汀钙。1997年Lipitor首先在英国被批准使用,随后在美国上市,Lipitor成为第五个被美国FDA批准用于治疗高胆固醇患者的他汀。在上市的前3个月,Lipitor成为了降脂市场的领导者。从1998年至2017年,该药物在全球的总销售额近1400亿美元,是医药史上第一个总销售额突破千亿美元大关的重磅药物。

于该药物的化合物专利在2011年到期,近几年增长减缓,随后大量仿制药上市,致使原研产品的市场份额受到影响。

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