信达与新合生物合作开展「信迪利单抗」+mRNA疫苗临床，治疗肿瘤

10月28号，信达生物和新合生物共同宣布，双方已达成战略合作，就信迪利单抗注射液与个性化新抗原疫苗NEO_PLIN2101联合治疗肿瘤开展临床研究。

根据合作协议，信达生物将与新合生物建立临床研究合作伙伴关系，评估信迪利单抗和NEO_PLIN2101联合用药在肿瘤受试者中的安全性、药代动力学、药效学和初步疗效，共同推进针对实体肿瘤联合免疫疗法的开发，并计划于近期向NMPA提交临床研究申请（IND）。

信迪利单抗（商品名：达伯舒），是信达生物和礼来共同合作研发的PD-1抑制剂药物。信迪利单抗是一种人类免疫球蛋白G4（IgG4）单克隆抗体，能特异性结合T细胞表面的PD-1分子，从而阻断导致肿瘤免疫耐受的 PD-1/程序性死亡受体配体1（PD-L1）通路，重新激活淋巴细胞的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的。

据悉，信迪利单抗第三季度销售额为1.256 亿美元（约8亿元人民币），同比增长 49%，前三季度销售额为3.4亿美元（约21.7亿元人民币）。

NEO_PLIN2101是新合生物研发的一种“量身定制”型个性化mRNA新抗原疫苗，可根据每位患者独特的肿瘤基因突变点进行个性化定制，通过高通量样本测序及AI算法预测，从肿瘤特异性突变细胞中筛选出既可以被肿瘤细胞高效提呈，又可以引发机体强效免疫应答的优质新抗原片段，在体外合成对应编码的mRNA新抗原疫苗，回输到患者体内激活T细胞，并杀死带有上述抗原的肿瘤细胞。与传统药物相比，NEO_PLIN2101具有更强的肿瘤特异性和免疫原性，可诱导人体的天然免疫反应。

来源：新合生物公司官网