今日焦点：
1、GE医疗5条新产线落地无锡
2、默沙东收购Acceleron交易恐生变
3、硕迪完成1亿美元B轮融资
4、中新药业董事唐铁军辞职
5、FDA批准莫德纳和强生的新冠疫苗加强针
医药企业动态
GE医疗5条新产线落地无锡。GE医疗宣布有新的超声、麻醉、监护、心电共计5条产线落地无锡基地，形成高端、基层市场全覆盖。GE医疗中国副总裁、首席创新官戴鹰表示：此次和无锡签署战略合作的意义在于，GE医疗将依托无锡基地打造一个产业集群。在无锡的生产和供应链，希望能够百分之百本土化、国产化，能够围绕在GE整个大的产业园周边实现自主，以更快地响应客户需求。
默沙东收购Acceleron交易恐生变。在默沙东同意以115亿美元收购生物技术公司Acceleron制药后，百时美施贵宝正计划接受要约出售其所持的Acceleron制药股份。施贵宝是Acceleron的最大股东，在2019年收购Celgene Corp.时继承了该公司11.5%占比的股份。若将这部分的股份出售将使默沙东的收购计划接近完成。Acceleron的一位股东Avoro Capital持有Acceleron约7%的股票，该公司表示，默沙东的收购要约“严重低估了”这家生物技术公司的价值。对冲基金Darwin Global持有Acceleron 3.8%的股票，也敦促股东不要出售自己掉的股票。另一位股东Holocene Advisors也表示不打算出售掉相关股票。
生物制药公司硕迪完成1亿美元B轮融资，由BVF领投。本轮融资过后，BVF的Jessica Lifton和TCG X的Chen Yu博士已加入硕迪董事会。截至B轮融资完成之时，硕迪已募得1.58亿美元。募得资金将用于推进公司的药物发现平台。该平台结合了先进的计算化学、世界领先的结构生物学和大规模数据整合，可设计能够克服目前生物和多肽药物的局限性并具有优异特性的口服药物。此次融资还将推动公司临床阶段在研产品的持续开发，聚焦临床需求亟待满足的慢性病，如心血管、代谢和肺部疾病。
中新药业董事唐铁军辞职。中新药业发布公告称，唐铁军因工作需要申请辞去公司董事职务。辞职后唐铁军不再担任公司任何职务。
嘉和生物宣布，原苏桥生物总裁梁其斌将加入嘉和生物，担任首席技术官一职；原嘉和生物首席技术官阚子义博士将于近期离开公司，谋求新的发展。
康泰生物发布2021年第三季度报告。前三季度营收23.77亿元，同比增长67.37%，其中第三季度营收13.25亿元，同比增长140.74%。前三季度归母净利润10.36亿元，同比增长139.13%，其中第三季度归母净利润7亿元，同比增长303.21%。业绩大增主要系新冠疫苗贡献增量，同时乙肝疫苗恢复生产销售所致。
研发新动向
美国食品药品管理局(FDA)批准莫德纳(Moderna)和强生(Johnson & Johnson)的新冠疫苗加强针，并表示人们可以接种与之前不同品牌的疫苗。任何接种了强生疫苗的成年人，在接种第一针后至少两个月，可以接种辉瑞(Pfizer)和合作伙伴拜恩泰科(BioNTech)、莫德纳或强生的加强针。最初接种辉瑞-拜恩泰科或莫德纳疫苗的人可以在接种第二针后至少六个月接种任何疫苗的加强针。
Moderna启动巨细胞病毒mRNA疫苗III期临床。Moderna在美国临床试验网站登记了其巨细胞病毒(CMV)mRNA疫苗mRNA-1647在16-40岁女性健康受试者中的有效性、安全性和免疫原性III期临床研究。该项研究计划招募6900例受试者，受试者将在第1天、第57天和第169天通过肌肉注射(IM)接种mRNA-1647疫苗。试验预计2023年1月29日完成。
勃林格殷格翰与合作伙伴加速开发针对囊性纤维化患者的同类首创基因疗法。勃林格殷格翰、IP 集团、英国囊性纤维化基因治疗联盟 (GTC，由伦敦帝国理工学院、牛津大学和爱丁堡大学的研究人员组成) 和牛津生物医药公司 (OXB)，近日宣布勃林格殷格翰已行使合作伙伴的知识产权和专有技术的选择权，以推进并进一步加速为囊性纤维化患者开发的潜在的新治疗方案。在该合作伙伴关系中，IP集团代表 GTC 的三所大学授予勃林格殷格翰全球独家权利，以开发、制造、注册和商业化这种基于慢病毒载体的基因疗法，用于治疗囊性纤维化。
罗欣药业宣布引进全球首个布地奈德溶液型鼻喷剂。罗欣药业集团股份有限公司子公司山东罗欣药业集团股份有限公司与奥地利Marinomed Biotech AG签署《许可协议》，山东罗欣将获得Budesolv布地奈德溶液型鼻喷剂在大中华区(包括中国大陆、香港和澳门特别行政区、台湾地区)的独家开发、生产和商业化的权利。该合作有利于进一步丰富罗欣药业的产品线，巩固公司在呼吸系统疾病领域的优势地位。Budesolv为糖皮质激素布地奈德新型剂，属于激素类鼻喷雾剂，目前国内外暂未上市销售。
开拓药业PD-L1/TGF-β双靶点抗体获得中国临床试验许可。开拓药业有限公司宣布，PD-L1/TGF-β双靶点抗体(GT90008)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准，开展晚期实体瘤治疗的临床试验。GT90008是一款针对PD-L1和TGF-βR2的双靶点抗体，可同时抑制PD-L1和TGF-βR2的高度活性，具有成为同类最佳药物的潜力。2020年8月，开拓药业自美国Gensun公司引进该药物的大中华区权益。
大健康产业
我国第一部“中国类风湿关节炎发展报告”正式出版。由国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心(NCRC-DID)发起的我国第一部“中国类风湿关节炎发展报告” -- 《中国类风湿关节炎发展报告2020》正式出版，并举行“中国类风湿关节炎发展报告解读会”，面向全国风湿免疫专业医生进行专业解读。“RA年度报告”全面展现我国RA最新的流行病学资料、临床特征、疾病诊治、学科资源与建设现状，揭示了我国RA诊治面临的机遇与挑战，并展望了学科未来的发展前景，以期从整体拉升我国RA疾病的规范诊疗与长期管理水平，提升风湿免疫疾病患者的诊疗效果与生活质量。
编辑 / 卓悦
联系美通社
+86-10-5953 9500
info@prnasia.com