导 读:
关注基药目录调整，药企究竟该关注些什么？
因以通用名为准，即使进了基药目录，药企也要面临多家企业的竞争拼杀；基药用药比例只是规定上限，能否上量也取决于企业自身。
还有如何利用基药身份向主流市场外扩张的问题。
若基药品种同时也是集采品种，如何协调标内标外市场，取得市场最大化，也是药企需要考虑的问题。
上一版基药目录，共685个品种入围，自2018年11月1日起施行，距离今年已经3年。
据基药目录3年一调整规律，新一轮基药目录调整或在今年拉开帷幕。
基药目录调整遇关键年
今年6月，国务院办公厅《关于印发深化医药卫生体制改革2021年重点工作任务的通知》中，明确将研究修订国家基本药物目录管理办法，优化目录遴选调整程序，适时启动目录调整工作。
据此前业界传出的消息，目前基药管理办法征求意见稿已下发各省征求意见。
说起基药，不得不提“986”。2019年10月11日，国务院办公厅发布的《关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》中，要求“基层医疗卫生机构、二级公立医院、三级公立医院基本药物配备品种数量占比原则上分别不低于90%、80%、60%”。
从2019年全国抽样调查情况看，基层医疗卫生机构和二、三级公立医院基药使用品种占比达到 59%、45%、39%，三级医院使用金额明显提升。
从目前情况来看，离986的目标其实相差甚远。但今年，是一个关键时间点。
今年基药制度综合试点正在有序推进。广东、海南等12个省份已印发试点实施方案，在基本药物配备使用等方面确定试点市县。山东、浙江等17个省份的部分地区开展高血压、糖尿病等慢性病基本药物全额保障，综合改革成效获得多方好评。
重点关注方向
1、关注儿童用药
9月，国务院印发《中国儿童发展纲要（2021—2030年）》，指出将探索制定国家儿童基本药物目录，及时更新儿童禁用药品目录。这一文件似乎再度明确了本轮基药目录调整有望单列儿童药部分的消息。
2、数量扩容
在685个品种的基础上增加品种数量，这是基于3年来获批新药数量增多和临床用药需要做出的判断。参考医保目录品种数量增多，尤其是随着五批六轮国采药品数量增多，基药肯定要做出一致调整。目测品种进的多出的少。
3、调入调出的品种会遵循持续优化的原则
据媒体医药经济报判断，可能出现以下情况：
中成药比重加大。结合国家振兴中医药的形势，经典名方会优先考虑。
临床急需又经多年验证的、疗效显著的品种更有优势，尤其是独家品种。
更加注重品质，国采品种和通过一致性评价的品种优先纳入。
从“能口服不肌注，能肌注不输液”的原则看，口服制剂较受欢迎。
虽然鼓励国产创新药，但考虑到基药的属性，以及创新药激励政策已在医保目录中有所体现，应不会对创新药有太大倾斜。
4、不区分规格
不接受生产厂家的商品名申请，只按通用 名考虑，所以不会区分规格，通用名下的所有规格会无差别地全部纳入。当然，需要规范剂型和规格，尤其杜绝那种为厂家中标而设的没有临床意义的特殊规格。
5、遴选方式仍以临床专家为主
从包括医学、药学、医保、药物经济学的专家库中随机抽取，根据循证医学、药物经济学、临床使用监测数据遴选出备选目录，再由评审专家进行审核，投票决定最终入选和剔除的产品。
来源：医药经济报
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