硼中子俘获治疗临床研究正不断深入 产业化基础条件也已具备

硼中子俘获治疗(简称BNCT)是一种将含硼靶向药物和中子放射治疗相结合的二元治疗方式,近年来在国际肿瘤治疗领域发展极为迅速。其利用中子治癌的独特优势和硼靶向药物对癌细胞的强大亲和力,实现从癌细胞内部爆破癌细胞,具备靶向性好、对癌细胞周围细胞组织损伤小、对癌细胞的损伤不可逆、安全性高、适应症广等优势,同时在复发性、浸润性、局部转移及中晚期肿瘤治疗领域临床疗效十分显著。
根据新思界产业研究中心发布的《2021-2025年中国硼中子俘获治疗(BNCT)市场可行性研究报告》显示,硼中子俘获治疗技术最初发展于1936年,在经过数十年的理论发展和失败尝试后,于1971年之后才取得初步成效。目前,全球范围内,美国、日本、瑞典、芬兰、意大利、荷兰、中国等多个国家在积极开展BNCT临床治疗试验,并在多形性胶质母细胞瘤(GBM)、脑膜瘤、头颈部肿瘤、复发性头颈癌、黑色素瘤等复发性及难治性恶性肿瘤领域进行了较为深入的理论研究和临床试验。
其中,日本是全球硼中子俘获治疗技术临床应用的先行者之一,日本政府将硼中子俘获治疗列为国家战略给予重点支持。2020年初,全球第一台硼中子俘获治疗设备在日本厚生劳动省获批,而后全球首个硼药物也在日本获得批准。目前,日本不仅在硼中子俘获疗法研究领域处于全球先进水平,在硼中子俘获治疗装置建设领域也处于领先行列。从装置建设来看,迄今为止,日本已完成5座加速器硼中子俘获治疗(AB-BNCT)设施的建设,并有另外8座新的设施在规划或新建中。

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在中国,中硼医疗是硼中子俘获治疗(BNCT)领域的先行者,其正在与厦门弘爱医院联合打造国内首个、全球单体规模最大的AB-BNCT临床示范中心和培训基地。未来随着BNCT技术临床试验的进一步深入,以及新的特异性靶向药物尤其是含硼药物的进一步发展,BNCT治疗的安全性、有效性将得到持续提高,与此同时,BNCT疗法的适应症范围也将可能更加广泛,从而利好较早进入BNCT领域的企业的发展和BNCT疗法的商业化应用以及市场普及。

新思界产业分析人士表示,随着全球各国对硼中子俘获治疗研究的持续深入,硼中子俘获治疗相关临床试验数据正日益丰富,与此同时,与硼中子俘获治疗相关的装置也逐渐发展起来,使得硼中子俘获治疗技术具备了商业化应用的基础条件,因而现阶段硼中子俘获治疗正在迈入产业推广阶段,今后一旦硼中子俘获治疗临床疗效得到更大范围的认可和验证,则硼中子俘获治疗市场发展潜力将可能快速释放。