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速递!罗欣药业2200万美元引进过敏性鼻炎疗法

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医药观澜 2021-10-21 20:19

▎药明康德内容团队报道

10月21日,罗欣药业子公司山东罗欣与奥地利Marinomed Biotech签署《许可协议》,山东罗欣将获得Budesolv布地奈德溶液型鼻喷剂在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门、台湾地区)的独家开发、生产和商业化的权利。根据新闻稿, 该合作有利于进一步丰富罗欣药业的产品线,巩固公司在呼吸系统疾病领域的地位。

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根据许可协议条款,山东罗欣将支付给Marinomed公司总计200万美元的首付款,并根据研发里程碑和销售里程碑,支付不超过2000万美元的里程碑付款。后续,随着布地奈德混悬型鼻喷剂的上市,罗欣药业将根据该产品在大中华区的销售情况,按照实际年净销售额分级向Mainomed支付销售提成。

Budesolv为糖皮质激素布地奈德新型剂,属于激素类鼻喷雾剂,目前中国境内外暂未上市销售。Budesolv是基于Marinomed公司专有技术平台Marinosolv开发的水溶型鼻喷剂,此前已成功完成欧洲上市申请所必需的关键性3期临床。关键性3期临床试验证实,与市售的布地奈德混悬型鼻喷剂相比,用药剂量降低了85%,疗效不劣于对照药,且起效更快,给药3小时症状明显缓解。

Budesolv适用于过敏性鼻炎的治疗。过敏性鼻炎是发病率高、病程长、易反复发作的慢性疾病。该病症状包括打喷嚏、流鼻涕、鼻子发痒、鼻塞或眼睛发痒等,严重时可能引发和加重哮喘,对患者生活质量产生重大影响。

Marinomed公司首席执行官Andreas Grassauer博士表示,很荣幸能与罗欣药业成为合作伙伴,并为基于Marinosolv技术平台的合作感到十分自豪。罗欣药业拥有丰富的创新产品研发及商业化经验,而Budesolv是首个使用Marinosolv平台开发的药物,剂量减少85%的同时起效更快。他们希望通过双方的密切合作,为过敏性鼻炎患者提供更优的治疗选择。

罗欣药业董事长兼首席执行官刘振腾先生表示:“我们非常期待与Marinomed的合作。呼吸系统疾病领域一直是罗欣药业关注的核心疾病领域之一,借助Marinomed独特的创新产品研发平台,结合罗欣药业研产销为一体的全产业链优势,我们相信在不久的将来,与Marinomed杰出的科学团队的共同探索将卓有成效,携手改善中国过敏性鼻炎患者的治疗状况。”

[1]罗欣药业与奥地利Marinomed公司签署许可协议,引进Budesolv布地奈德溶液型鼻喷剂. Retrieved Oct 21,2021, from https://mp.weixin.qq.com/s/Yq5mlrkPllZmgPFuHfOPtA

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