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◆ 金陵药业董事肖玲辞职

10月20日,金陵药业发布公告称,董事会于近日收到董事肖玲女士递交的辞职报告。肖玲女士因工作需要请求辞去公司董事和董事会战略委员会委员、薪酬与考核委员会委员职务。辞职后,肖玲女士不再担任本公司的任何职务。其辞职报告自送达公司董事会之日起生效。

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◆ 卖药师证 多名药店人被追刑责

近日,12306中国检察网公布一则起诉书,浙江嘉兴市多名药店人员因参与“买卖(伪造)药师证”,被法院追究刑事责任。

根据起诉书信息,2020年4月以来,被告人杨某甲(嘉兴市某医药连锁有限公司门店管理部经理)以牟利为目的,收取68名办证人员的办证费用58多万元,通过上家即被告人马某某(某医药股份有限公司地区主管)为办证人员办理《初级药师证》,非法获利共计38万余元。

◆ 17类中成药带量采购开始报量

近日,中成药省际联盟中的山西省发布《关于开展中成药省际联盟集中带量采购品种范围相关采购数据填报的通知》(晋药招〔2021〕110号),开始组织山西全省医疗机构开展17类中成药的采购数据填报工作。

本次填报工作统一采取网上填报的形式,从明日起开始填报,填报内容包括湖北等联盟省(区)和新疆生产建设兵团医疗保障局开展中成药省际联盟药品集中带量采购工作公告的17种药品(附后)2020年实际使用每个产品的历史采购量、价格及采购金额等数据,并参考本机构2020年历史采购数据,结合实际需求,在产品清单中选择并填报未来一年的预采购量。

◆ 鲁晋联盟集采拟中标目录:拟中选50个 涉及98个品规

近日,山东省药品集中采购中心公示鲁晋联盟集采拟中标目录。

本次鲁晋联盟采购共有284家国内外企业参与本次集采申报,涉及919个产品,共计52个通用名,拟中选公示50个,独家中选12个,涉及77个生产企业,98个品规。

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◆ 近$40亿品种首仿 成都百裕首家报产

近日,成都百裕制药以仿制4类提交的富马酸二甲酯肠溶胶囊上市申请获得CDE承办受理,为国内首家。富马酸二甲酯是全球第3款获批的口服多发性硬化症新药,2020年全球销售额38.41美元。米内网预测数据显示,2021E中国城市实体药店终端免疫抑制剂市场规模接近40亿元。

◆ 双成药业生长抑素原料药获得CEP证书

10月20日,双成药业发布公告称,公司于近日收到欧洲药品质量管理局签发的生长抑素原料药欧洲药典适用性证书(以下简称“CEP证书”),有效期自2021年10月19日开始,期限为五年。

生长抑素原料药适用于严重急性食道静脉曲张出血;严重急性胃或十二指肠溃疡出血,或并发急性糜烂性胃炎或出血性胃炎;胰腺手术后并发症的预防和治疗;胰、胆和肠瘘的辅助治疗;糖尿病酮症酸中毒的辅助治疗。

◆ 复星医药子公司复创医药FCN-338片开展临床试验获批

10月20日,复星医药发布公告称,公司控股子公司复创医药收到国家药品监督管理局关于同意其研制的FCN-338片(规格:10 mg、25mg、100mg)用于复发或难治性B细胞淋巴瘤开展临床试验的批准。复创医药拟于近期条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区)开展该新药的I期临床试验。

◆ 恒瑞医药HR011408注射液获得药物临床试验批准通知书

10月20日,恒瑞医药发布公告称,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发关于HR011408注射液。

HR011408注射液是一种速效胰岛素的改良性新药,皮下注射后具有更快的胰岛素吸收和降血糖速度,可以更好地模拟生理状态下餐时胰岛素的分泌,临床拟皮下注射用于治疗成人糖尿病。目前已有2种同类药物被美国和欧洲批准用于治疗糖尿病,分别为诺和诺德公司的Fiasp®和礼来公司的Lyumjev®,国内尚无超速效胰岛素注射液获批上市。经查询EvaluatePharma数据库,2020年诺和诺德公司的Fiasp®全球销售额为2.12亿美元,暂未查询到2020年礼来公司的Lyumjev®全球销售额。