今天我们就来说说,创新药的那些事儿

打开网易新闻 查看更多图片

01

什么是创新药

说到创新药,所对应的就是仿制药。这两者的区别,就像我们写文章的原创和二次创作(好听点)的区别。原创不易,且行且珍惜,创新药也是如此。(原创不易,点个关注吧!)

耗时耗力

据粗略统计,一个药物从最初的实验室阶段到摆到消费者面前,平均需要花费12年的时间。12年是什么概念?上个12年是在08年北京奥运会的时候,多么遥远又记忆深刻的时间点。12年出一个新药,投入的人力物力财力,可想而知。

大智若愚

如果非要用一个词来形容创新药的话,我愿意称它为“大智若愚”,等待时机“锋芒毕露”。它拥有自主知识产权和专利保护期,而仿制药则显得比较耍小聪明了,等待原研专利过期之后,进行仿制。

近几年,时不时给医药企业当头棒喝的集采政策,用短期阵痛换取长期收益,就体现出了ZF对于创新药的大力支持

02创新药研发生产流程

创新药从发现到规模化生产,需要经历6个环节:药物发现--临床前研究--临床申报--临床试验--生产申报--规模化生产。

还可以把这6个环节以临床前研究为界限划分为两个阶段:研究和开发阶段。研究阶段主要是确定靶标、建立模型、发现先导化合物。进入这一阶段的药物还是很多的。但能够进入开发阶段的就屈指可数了。

据大致估计,进行临床前实验的5000种化合物,只有5种能进入后续的临床试验,而仅有1种能顺利上市

为何临床实验淘汰率高

为什么临床试验淘汰率那么高呢?不妨看看临床开发流程,心里就有个数了。

临床试验又分为临床4期,通过临床III期之后,才具备上市资格。从临床I期到III期,需要耗费6年时间,投入上亿元资金,经过层层关卡,顺利通过临床III期的成功率大致为65%*33%*60%=12.87%。

打开网易新闻 查看更多图片

03创新药分类

我们都听说过抗癌特效药,其价格昂贵,将绝大部分人拒之门外。前不久在抖音上感人至深的抗癌小伙阿健,在抗癌期间,大家十分关注,也在不停给予鼓励,甚至有网友喊话,捐钱给阿健打120万一针的抗癌特效药

这种抗癌药是创新药的一种新形式,简称CAR-T疗法,主要治疗血液肿瘤,如淋巴瘤,其实不适用于阿健病情。

我们常见的创新药,分为生物创新药化学创新药。相比之下,生物创新药分子结构复杂性更高,制造流程更多,生产技术要求更严格,所以,生物创新药疗效更持久

生物创新药可分为重组蛋白药物和抗体药物,重组蛋白药物现在在新冠疫苗中有在使用,抗体药是目前生物创新药的主流,抗体药又分为单抗、双抗、ADC药物。

04创新药相关企业

说到创新药,相信很多人脑海中浮现的都是药茅老大哥-恒瑞。虽然,今年恒瑞表现真的是稀碎,从1月份开始跌去了40%+,市值一度被“挖井人”药明康德和“工具人”的迈瑞医药赶超,现在仍然落在第二

打开网易新闻 查看更多图片

但不得不说,在我国大力发展创新药的背景下,恒瑞还是最有潜力的。毕竟“瘦死的骆驼比马大”。当然,也还有其他很多优秀的公司。

05医药行业基金大PK

说完了创新药的基本知识,接下来和大家来唠唠那些神仙医药基金。小倍之前通过4433法则和历史长短业绩筛选出了一部分基金,然后根据成立年限、规模、基金经理知名度,挑选出6只具有代表性的医疗医药基金,并将它们进行深度对比剖析。可回看历史文章,但数据较旧。

或者,按照以下方法,「手动评测」以上医药基金的当前评分