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◆ 圆心科技即将上市

近日,圆心科技向港交所递交招股书,高盛、中信里昂证券为联席保荐人。

圆心科技成立于2015年,是一家医疗科技公司,旗下拥有妙手医生、圆心药房、圆心惠保等业务板块。

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◆ 30亿大品种!齐鲁冲刺国产首家

近日,CDE官网显示,齐鲁制药(海南)的磷酸奥司他韦干混悬剂以仿制3类报产获受理。米内网数据显示,2020年在中国公立医疗机构终端和中国城市实体药店终端奥司他韦合计销售额超过30亿元。

米内网数据显示,2020年在中国公立医疗机构终端和中国城市实体药店终端奥司他韦合计销售额超过30亿元。奥司他韦制剂有颗粒剂和胶囊剂,其中,胶囊剂生产厂家有罗氏、宜昌东阳光长江药业、石药集团欧意药业、博瑞制药(苏州)、上海中西三维药业5家,颗粒剂生产厂家有仅有宜昌东阳光长江药业1家。

◆ 507个第五批国采非中选品规被撤销挂网

目前已有25省市明确第五批国采正式执行时间。近日,河南省发布《关于公布第五批国家组织药品集中采购非中选药品评估结果的通知》,公开了非中选品种的评估价格,其中507个药品品规被撤销挂网。

不过,这个通知的附件表格,目前在河南省公共资源交易中心已被删除。

◆ 国家药监局发布第四十五批仿制药参比制剂目录

近日,经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布第四十五批仿制药参比制剂目录。

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◆ 40亿抗肿瘤注射剂!山东新时代过评

近日,国家药监局官网显示,山东新时代药业的注射用培美曲塞二钠以补充申请获批过评。米内网数据显示,2020年在中国公立医疗机构终端注射用培美曲塞二钠销售额超过40亿元,2021年上半年同比增长2.34%。截至目前,山东新时代药业已有14个品种(18个品规)过评。

◆ 琚制药米非司酮片获得一致性评价受理通知书

近日,仙琚制药发布公告称,公司于近日收到国家药品监督管理局下发的米非司酮片一致性评价受理通知书,用于终止宫内妊娠和紧急避孕。

仙琚制药25mg米非司酮片的批准文号有:国药准字H10950347、国药准字H20000649。国药准字H10950347,商品名:含珠停,用于终止宫内妊娠;国药准字H20000649,商品名:后定诺,用于紧急避孕。目前产品执行标准《中国药典》2020年版二部。

◆ 步长制药及全资子公司拟收购北京程瑞100%股权

近日,步长制药发布公告称,为适应步长制药未来的业务发展需要,推进公司整体战略的顺利实施,提升公司整体运营环境和外部形象,实现公司规划,公司及全资子公司神州制药拟收购北京程瑞100%股权。

公司于2021年10月11日发出第四届董事会第六次会议的通知,并于2021年10月14日13时以通讯方式召开,会议以同意15票、反对0票、弃权0票的表决结果审议通过了《关于公司及全资子公司拟收购北京程瑞科技有限公司100%股权相关事宜的议案》,该事项无需提交股东大会审议批准。

◆ 泽璟生物甲苯磺酸多纳非尼片新适应症上市申请获受理

10月17日,泽璟生物发布公告称,泽璟生物于10月15日收到国家药品监督管理局下发的国家1类新药甲苯磺酸多纳非尼片用于治疗局部晚期/转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌适应症的新药上市申请的《受理通知书》。

甲苯磺酸多纳非尼片是公司开发的口服多靶点、多激酶抑制剂类小分子抗肿瘤药物,属于1类新药,公司拥有独立的自主知识产权。多纳非尼一线治疗晚期肝细胞癌适应症已于2021年6月获批上市。多纳非尼联合柔红霉素和阿糖胞苷治疗复发性急性髓系白血病(AML)的I期临床试验正在进行中;多纳非尼与肿瘤免疫治疗药物联合治疗晚期肿瘤的多项临床试验正在进行中。