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20亿“神药”陨落,知名药企将易主!171款注射剂采购“叫停”,降糖明星药断货

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超可爱南 2021-10-17 01:31
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本周,国务院表示力争2022年底国采品种超过300个,医保局回应“实行免费医疗”,CDE发布抗HIV感染药物研发新规。药品市场大洗牌,171款注射剂采购“叫停”,广东省落地中医药按病种付费,211个国谈品种纳入河北“双通道”;研发新进展,齐鲁拿下暴涨1300%的注射剂首仿,豪森17.5亿美元进军siRNA领域;企业大动作,知名药企控制人套现离场,华为进军医疗器械领域……医药行业一周大事件,精彩不容错过!

米内一周TOP榜

米内数据

审评药闻

2022年底国采品种超过300个

10月15日,国家卫健委发布《国务院深化医药卫生体制改革领导小组关于深入推广福建省三明市经验 深化医药卫生体制改革的实施意见》。意见提出深入推广三明医改经验,同时要求试点推动重点改革经验持续深化——如鼓励省和省际联盟进一步开展药品集采、加快推进DIP和DRG改革试点、不以药品等收入为基数计算医务人员薪酬等。意见第3条指出,常态化制度化开展国家组织药品耗材集中带量采购工作,逐步扩大采购范围,力争2022年底前采购药品通用名数超过300个。(赛柏蓝)

60岁以上老人医疗费用全免?官方回应

10月12日,国家医保局发布对十三届全国人大四次会议第4905号建议的答复。针对胡美娥代表提出的“关于对60岁以上老人医疗实行减免或全免的建议”,国家医保局回复称:目前国家已对老年人给予适当的照顾,考虑到我国还将长期处于社会主义初级阶段的基本国情,医保筹资水平还不高,基金支撑能力还不足,医疗保障仍需坚持保基本原则,个人承担一定的医疗卫生支出责任仍有必要,而实行免费医疗则不利于我国医疗保障制度长期稳定可持续发展。(国家医保局)

CDE发布抗HIV感染药物研发新规

10月14日,CDE发布《抗HIV感染药物临床试验技术指导原则》。该指导原则对临床试验方案的设计和需要重点关注的问题进行了讨论,旨在为抗HIV感染新药临床试验的设计、实施和评价提供一般性的技术指导和参考;主要适用于国内外均未上市抗HIV感染的直接抗病毒药物,包括化学药物和治疗用生物制品,不适用于抗HIV感染的辅助治疗药物和预防用药。(CDE)

中医药按病种/病种分值付费来了

10月11日,广东省医保局印发《广东省医疗保障局关于开展医保支付改革促进中医药传承创新发展的指导意见》,旨在深化医保支付制度改革,促进中医药高质量发展,满足人民群众对中医药服务需求,其中“对中医优势门诊病种实施按病种付费,对中医优势住院病种实施按病种分值付费”引发行业关注。(医药经济报)

观点:

广东省针对中医药产业链政策的创新尝试,在很多方面正在逐步深化,其中最典型的一点是,啃下了中医药难以按病种付费这块“硬骨头”;同时,按病种付费的支付导向,也意味着医保作为大支付方将进一步加大品种管控力度,以“临床价值”为核心,势必加速细分市场的终端洗牌。

国谈211个品种,全部纳入河北“双通道”

10月14日,河北省医保局、河北省卫健委联合发布《关于做好国家医保谈判药品 “双通道”管理等事宜的通知》。《通知》明确将目前国家医保目录内的221种谈判药品全部纳入河北省“双通道”管理,并根据国家医保药品目录中谈判药品的调入、调出进行调整;参保人员在“双通道”定点零售药店使用谈判药品,与定点医疗机构实行相同的支付政策;确保谈判药品有需必采,按需配备。(医药云端)

科伦、石四药……171款注射剂采购“叫停”

10月13日,江西省医药采购服务平台发布了《关于公示调整美罗培南等药品网上采购资格的通知》。171个药品因未通过一致性评价,且已有其他3家企业通过一致性评价,被暂停网上采购资格。具体品种包括甲硝唑氯化钠注射液、甲硝唑葡萄糖注射液、盐酸伊立替康注射液、依达拉奉注射液、注射用兰索拉唑及注射用美罗培南,涉及企业有科伦、石四药、齐都药业、大翔制药等。(米内网整理)

降糖明星药院内断货,最长已有10个月?

近来,格华止(盐酸二甲双胍片)在公立医院断货的消息不胫而走,一位服用格华止近10年的糖尿病患者透露“现在医院里很难开到格华止,有的地方从去年12月就断货了。”作为降糖明星药,二甲双胍在2020年被纳入第三批集采,是目前五批六轮集采中竞争最激烈的品种,企业间的竞价几乎到了“肉搏”地步,最终中标价甚至出现了每片不足两分钱的局面。随着集采走向常态化,未中标的原研产品在院内市场的生存空间正在受到大幅度的挤压。(E药经理人)

暴涨1300%的注射剂,齐鲁拿下首仿

10月11日,齐鲁制药的注射用头孢他啶阿维巴坦钠获批上市,成为国内首仿+首家过评。头孢他啶阿维巴坦钠是研发的一款新型酶抑制剂复合制剂,可以治疗耐药革兰阴性菌,包括碳青霉烯类耐药肠杆菌科细菌、多重耐药铜绿假单孢菌、产超广谱β-内酰胺酶细菌等引起的感染。原研药思福妥已于2019年5月21日在中国获批进口,国内仅有齐鲁制药一家申报。(米内网)

米内数据:

2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端头孢他啶阿维巴坦销售额超过2亿元,同比增长1343.39%,增速惊人。

28000元/支,全球首个CTLA-4抑制剂开售

10月12日,全球首个CTLA-4抑制剂逸沃(伊匹木单抗注射液)正式在中国上市。药店零售价显示,伊匹木单抗注射液50mg(10ml)规格销售价为28000元/瓶。作为第一个也是目前唯一在国内获批的CTLA-4抑制剂,逸沃将与PD-1抑制剂欧狄沃(纳武利尤单抗注射液)联合,用于不可手术切除的、初治的非上皮样恶性胸膜间皮瘤成人患者。这是国内首个且目前唯一获批的双免疫疗法,标志着国内双免疫治疗时代正式开启。(米内网整理)

20亿“神药”陨落,药企控制人套现离场

10月13日披露,实际控制人叶湘武及其一致行动人,以2.2亿元的价格,转让持有的公司4399万股股份,同时还将剩余股份表决权转让给洲裕能源。后者则以年化12%的利率,向上市公司提供4亿元借款。景峰医药金额3.88亿元的公司债,将在10月27日全部到期。连续两年巨亏逾18亿元后,公司资金已枯竭,无力偿还债务。参芎葡萄糖注射液、榄香烯乳状注射液是公司主要产品,2019年新版医保调整后,这两个品种的销售收入大幅降低,对其整体经营带来巨大冲击。(第一财经)

米内数据:

参芎葡萄糖注射液为脑血管疾病用药,公司该产品在中国公立医疗机构终端销售额由2015年的21亿元下滑至2020年的2亿元。

17.5亿美元!豪森强势布局siRNA领域

10月15日,发布公告称,已与Silence Therapeuticsplc订立独家许可合作协议,利用后者的mRNAi GOLD平台,合作开发针对三个靶点的siRNA。根据协议,翰森制药将向Silence支付1600万美元预付款,以及13亿美元里程碑金额以及10-15%的销售分成。在与Silence Therapeuticsplc达成合作的3天前,翰森制药刚与OliX Pharmaceuticals共同宣布签署许可和合作协议,在中国发现、开发和商业化针对关键靶向适应症的siRNA疗法,这项合作涉及金额超4.5亿美元。(生物探索)

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