导读
清华药学院院长、全球健康药物研发中心主任丁胜认为，Molnupiravir尽管具有诸多优势，但其疗效仍有所欠缺，未来开发更好的口服小分子抗病毒药还有很大空间；中国需加码对于抗病毒药物研发的支持
资料图：清华大学药学院院长、全球健康药物研发中心主任丁胜。图/全球健康药物研发中心
文｜记者 王礼钧
随着默沙东研发的口服新冠抗病毒药Molnupiravir在美国申请紧急使用授权，人类对抗新冠疫情的历程进入了新一阶段。
这是首个针对新冠设计的抗病毒药申请上市。在此之前，仅有一款瑞德西韦一款抗病毒药获批使用，但其并非为新冠病毒定制，疗效也受到质疑。而数种中和抗体疗法尽管也已获批，但并非一种根除病毒的疗法，同时也受到价格昂贵、使用相对繁琐的制约。
根据默沙东公布的临床数据，连续5日服用Molnupiravir，使得新冠感染者的住院或死亡风险降低了约 50%。
默沙东方面此前曾回复财新的问询称，若临床III期试验数据积极，将在华申请Molnupiravir上市。
目前，Molnupiravir的定价仍较高，但相比瑞德西韦和中和抗体疗法已大幅降低。美国政府购买的170万疗程Molnupiravir，每疗程单价达到了700美元（约合人民币4515元）。与此相比，瑞德西韦和中和抗体疗法的价格在发达国家均超过2000美元。
不过，默沙东已授权5家印度仿制药企业生产Molnupiravir，供应超过100个中低收入国家。
但Molnupiravir的安全性也引起关注。Molnupiravir的结构与RNA的原料核苷酸类似，借此使病毒产生失效的RNA，终止病毒的复制。但这一机制亦有可能影响人体。早在2020年4月，就有科学家对Molnupiravir的安全性提出尖锐质疑。而在其公告中，默沙东称并未观察到显著安全问题。
除此之外，多款抗病毒药也进入研发后期，今年内均有望结束临床试验。其中，辉瑞研发的PF-07321332和日本盐业义研发的S-217622均靶向病毒的主蛋白酶，罗氏/Atea研发的RO7496998作用机制与瑞德西韦相同，为病毒RdRp酶的抑制剂。
中国企业和机构亦有研发尝试。由上海药物所等机构设计、并由前沿生物开发的FB2001，目前正于美国进行临床I期，为一款静脉注射药物；全球健康药物研发中心研发的一款口服抗病毒药，则有望在年内申报临床试验。
抗病毒药问世后新冠防疫将有何改变？Molnupiravir的疗效如何，安全性能否保证？中国在新冠抗病毒药研发上应如何布局？近日，财新记者专访清华大学药学院院长、全球健康药物研发中心主任丁胜，请他为一系列与新冠抗病毒药相关的问题做一解读。
财新记者：业界对Molnupiravir的临床结果有何评价？相比现有疗法，Molnupiravir有哪些优势？
丁胜：Molnupiravir是第一款有临床数据支撑的口服小分子抗病毒药，大概率也会是第一个获批的此类药物。相比现有的中和抗体疗法，Molnupiravir有一系列特点。Molnupiravir可以口服，使用更方便，特别是对于早期患者或者是高风险的人群。这是因为这类抗病毒药物一定要早用，特别是对于急性呼吸道病毒感染，越早用效果越明显。使用方便，也就有利于这个药物发挥效果。在此之外，无需低温储运、抗耐药能力更强，生产成本低廉，都是Molnupiravir相对于中和抗体的优势。
如何打响
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