据第一财经,复星国际联席CEO陈启宇在上海生物医药产业周期间表示,近期网上盛传的瑞金医院120万一针的“抗癌神药”是一个“误会”。“目前这个药已经在瑞金医院临床上使用了,但仅仅是针对淋巴瘤的治疗,还不能针对其他癌种。”陈启宇告诉记者。

陈启宇表示,近期一些不明真相的癌症患者蜂拥至瑞金医院,也给医院造成了一定的困惑。目前CAR-T细胞在多种血癌当中具有强大而持久的治疗作用,但是对于治疗实体瘤效果仍然不佳。

国内首个接受CAR-T细胞疗法患者,两个月癌细胞清零?

据潇湘晨报9月报道,上述被盛传的120万一针的“抗癌神药”,就是中国首个获批的CAR-T药物——阿基仑赛注射液(奕凯达),于今年6月批准上市,为广大癌症患者带来了希望。这种抗癌药为“CAR-T”疗法,是国内第一款利用人体内的免疫细胞来治疗肿瘤的方法。

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公开信息显示,目前,我国已获批两款CAR-T细胞治疗产品,除了复星凯特的阿基仑赛注射液(奕凯达)之外,还有药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液(倍诺达)尚未公布定价,但这两家均是引进国际已上市的CAR-T产品技术。

上海的陈女士,成为了中国CAR-T细胞疗法第一个吃螃蟹的人。

据健康时报报道,8月26日,国内首例CAR-T治疗的淋巴瘤患者在上海瑞金医院出院。

2019年6月,陈女士被确诊为弥漫性B大细胞瘤,听到消息如晴天霹雳。陈阿姨采用过很多治疗方案,效果都不太好,再加上年纪大,身体不好,很多治疗方法也不适用。听到阿基仑赛注射液上市的消息 ,陈女士感觉绝处逢生,第一时间来到上海交通大学附属瑞金医院。

陈女士采用阿基仑赛注射液治疗两个月后,发现体内暂时没有癌细胞,症状完全得到了缓解。一张流出的阿基仑赛注射液的药品销售订单显示,该产品零售价为120万元/袋

网传阿基仑赛注射液的药品销售订单(图片来源:健康时报)

国内上市的CAR-T产品并不适合所有的肿瘤患者

不过,相比于“120万元打一针,2个月癌细胞清零”的帖子刷爆网络,瑞金医院方面则显得较为谨慎。据澎湃新闻,9月22日,参与这一病例治疗的瑞金医院血液内科副主任医师许彭鹏透露,上述病例出院后不久,医院就接到了很多癌症病人的咨询电话,询问是否能尝试这种治疗。

针对网络上的表述,许彭鹏坦言,他们不敢轻易说癌细胞清零,“目前影像学疗效评估结果为‘完全缓解’,患者身体暂时没有肿瘤表现,但还需要进一步看长期的随访情况。这名患者在治疗后的3个月,将会再次回到医院开展疗效评估,如果仍未发现肿瘤征象,那么从大概率上来说,未来实现治愈的可能性就很大。”

许彭鹏表示,CAR-T治疗早在2017年就在美国被批准上市。2021年6月22日,中国批准它以药品的形式上市。目前国内上市的CAR-T产品并不适合所有的肿瘤患者,目前国内批准的CAR-T疗法适应人群为既往接受二线及以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者。

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图片来源:摄图网

许彭鹏坦言,一般情况下,并非所有淋巴瘤患者一开始都需要用到CAR-T治疗,因为初治患者有60%-70%可以通过一线标准治疗方式实现治愈。“以往针对这类淋巴瘤病人,通过化疗和靶向等一线治疗方式,就有60%-70%的病人可以实现治愈,绝大多数药物也可以进入医保,经济负担并不会很大。”许彭鹏说。

此外,针对120万元的药物定价,该药物生产企业复星凯特生物科技有限公司总裁黄海表示,国内CAR-T细胞治疗药物由该公司根据美国kite公司引进的技术进行生产,目前海外上市的CAR-T药物定价在37.3万美元至43万美元,折合人民币240万-300万元。

“区别于传统药物,这是个人定制化的活细胞药品,有着高昂的研发、质量管理和生产成本,国内定价一方面是根据国际整体价格来定,企业作出一部分让利;二是考虑到CAR-T治疗对技术人员要求高,涉及流程复杂,以现有的工艺和质量控制标准,降低成本不是一件容易的事。”黄海说。

来源:每日经济新闻综合第一财经、潇湘晨报、健康时报、澎湃新闻等