今天港股开盘，因为默沙东在我们国庆节前推出了新冠特效药的信息，今天港股生物制药板块暴跌，新冠疫苗、疗法相关公司康希诺生物（06185）、腾盛博药（02137）、复星医药（02196）更是盘中大跌近30%。当然，隔夜美股的摩德纳、生物科技也跌了不少。
默克的这款新冠特效药闷杀疫苗及其他疗法，但效果、副作用、价格等数据到底怎么样？借鉴雪球上的一篇文章简单给大家介绍。医药行业专业性极强，又是突如其来、人类未知的新冠病毒，因此本文大家就当作假日期间的消遣来看。未来肯定还会有更多数据、实验陆续披露和修正。
（一）从用药安全性的角度看。对于任何一种治疗方式，在看疗效之前，需要关注的首要因素是安全性。
默沙东的小分子Molnupiravir被不少科学家质疑存有安全性风险，其前身EIDD-2801曾因为在动物实验中诱发基因突变导致遗传致畸，而被终止开发。虽然结构上做了改进，但Emory大学的专家认为仍不能消除其致畸毒性。在申请EUA的短期临床试验上因时间跨度不够，无法评估这类药物的长期毒性，在没有明确结论之前，用药安全可说是它最大的隐患。
相比之下，中和抗体的用药安全性可以得到很好的保障。
（二）从应对病毒突变的角度看。作用机理上看中和抗体确实会因为某个结合位点的突变减弱中和效果，但是实际使用中多采用“双抗体鸡尾酒疗法”，通过合理的设计来结合S蛋白上两个不同的位点，因两个靶点同时发生突变的几率极小，所以保证了中和抗体的使用周期。小分子药从机理上看可以应对已知所有突变，除非病毒在后续药物压力下发展出新的变异模式。
（三）从治疗病毒的角度看。中和抗体治疗轻中症患者的效果更好。
再生元的中和抗体可以降低住院率约70%，礼来/$君实生物-U(SH688180)$ 的中和抗体可以降低住院率约87%。国内，参与中和抗体的公司$腾盛博药-B(02137)$ 的中期数据显示可以降低住院及死亡率78%，相比之下，默沙东的小分子降低住院率50%左右的数据就没有太多比较优势。
在治疗窗口上，该小分子药物的临床试验入组的轻中症患者条件更加严格，需是症状出现的5天内。
目前获批的中和抗体在治疗窗口上针对病人的患病时间为3、5、7天不等，腾盛博药目前的数据出现10天内的患者均可。这样看来，中和抗体对应的可治人群范围也更广，这更贴近实际运用场景。
（四）从用药人种差异的角度看。默沙东小分子Molnupiravir的临床招募入组病例包括了55%的拉美人群、23%的欧洲人群、15%的非洲人群，对亚洲人群受试者数据不充足，对于中国患者相关的数据更是缺乏。
考虑到今年4月开始实施的《生物安全法》，还有节前出台的《加强中国生物安全的最新论述》。默沙东需要#在中国补充完成一期二期三期临床试验#，至少耗时数年。
在国内，#君实生物# JS016中和抗体1b/2期临床试验，由华山医院国家传染病医学中心主任张文宏牵头。腾盛博药的中和抗体临床试验，由钟南山院士牵头在国内开展了2期临床试验。由于国内对于新冠疫情的及时关注、和充足的院内输液资源，新冠患者都能得到完善的及时救治。
（五）从用药成本的角度看。根据市场上的数据，每剂中和抗体在美国的价格约2100美元，其中，$君实生物(01877)$ JS016采购价格是850美元。而默沙东的小分子Molnupiravir，根据之前的订单每个疗程大约在705美元。正在准备提交EUA的阿斯利康和腾盛博药都采用的了Fc修饰技术，可以显著地延长药物半衰期，一次给药后能提供更长时间的保护效力，这就相当于侧面减少了用药成本。
不过与小分子药物相比，确实成本的差异始终存在。但是，中和抗体和小分子药物在欧美曰和中国，药物成本区别并不大。很可能在中、低收入国家更愿意使用默沙东Molnupiravir。就是市场观点的最好说明。
（六）从预防病毒的角度看。中和抗体除了作为治疗的手段之外，由于其更优的安全性，也更适合作为预防性的疗法。
再生元制药、礼来/君实生物的中和抗体对于新冠病毒暴露后的预防已经被FDA批准紧急使用。阿斯利康的中和抗体关于病毒暴露前的预防的3期临床也已经宣布成功。
综上所述，对于中国新冠治疗方案选择来说，中和抗体和默沙东Molnupiravir孰优孰劣?不言而喻
作者：斛芸贞谈医论股
来源：雪球
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