9月25日,第六届中国医药创新与投资大会在苏州启幕,中国医药创新促进会药物研发专业委员会副主任委员、荣昌生物CEO兼首席科学官房健民教授应邀出席大会,并参加“投资与医药创新发展”专题环节的讨论,围绕frist in class、me too、license in、18A上市等热点问题与在座嘉宾进行了深入探讨。

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me too、me better,还是license in?随着生物医药产业进入高速发展期,license in成为不少中国药企产品布局的路径选择。

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“ license in,企业绝对不能随行就市。”房健民博士在参加主题讨论时说,license in是当前我国医药发展的重要选项之一,但正如鞋合不合适只有自己才知道,一个企业是否选择license in需要根据公司自身的特点决定。房健民说,对荣昌生物而言,内部研发是公司产品管线的主要来源,但也不排除适当的引进,可以说license in是充实和优化产品管线的一个很好补充。

“生物医药涉及到的知识产权往往非常复杂。有时针对产品开发需要引起特定的知识产权,特别是获得专利许可,这也是一种重要的license in。尽管这与引进成熟产品的License in不同,但对完善产品的知识产权布局十分重要。”

医药创新插上资本市场的翅膀,才能振翅高飞。

香港18A、A股科创板纷纷向中国生物医药企业抛出橄榄枝,先上A还是先选H?如何抉择?

房健民博士以荣昌生物为例在会上作了分享。2020年11月9日,荣昌生物在港交所挂牌上市,募集资金总额5.9亿美元,创下当年全球生物技术公司IPO最高融资额记录。现在,荣昌生物选择回A再融资,这是公司发展的需要,这是一个必经的阶段。“ 企业在哪里上市要根据企业自己的情况而定,公司产品性质、股东组成、管理团队背景、研发进途都会对选择产生影响。”房健民说,“港股的投资机构以海外投资机构居多,对医药行业较为了解,比较专业,国际化程度高、上市规则也更加清晰。”

对此,在座嘉宾均很认同。在他们看来,无论是先选A还是H,企业自身发展才是在资本市场畅通无阻的“通关文牒”,企业只有以临床价值为导向,坚持自主创新,才能成为资本市场的宠儿。

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现场嘉宾一致认为做好国际化是化解目前国内生物医药市场“内卷”的关键,而把产品的海外市权利license out是实现产品国际化的一个重要方式。荣昌生物在资本市场的表现赢得了现场嘉宾的好评,在license out上的大手笔也让与会大咖纷纷给予点赞。

2021年8月9日,荣昌生物与国际知名生物制药公司西雅图基因达成达成开发和商业化维迪西妥单抗的全球独家许可协议,获得总额高达26亿美元的首付款和里程碑付款,外加维迪西妥单抗在西雅图基因区域净销售额从高个位数到百分之十几的梯度销售提成,这刷新了中国制药企业单品种海外授权交易的最高纪录。在当天的讨论会上,房健民以此为例,为现场嘉宾带来了不少关于license out的“金点子”。

房健民在分享中表示,荣昌生物成立13年来一直坚持源头创新,此次和西雅图基因合作,是多年坚持源头创新积累的一个结果。这些年,公司一直致力于发现、开发、生产和商业化具有自主知识产权的原创性生物药物,针对自身免疫、肿瘤、眼科等重大疾病领域创制出了一批具有重大临床价值的生物新药。目前,已开发 20 余款候选生物药产品,7个产品的20多种适应症正在进行临床试验或已进入商业化阶段。“由此可以看出,中国医药产业需要坚持自主创新,自主创新需要经过license out才能走向国际市场,最终把国际市场做大做强。”房健民说。