今日焦点：
1、 国药集团中国生物复诺健mRNA疫苗产业化基地开工建设
2、 波士顿科学收购Devoro医疗公司达成协议
3、神秘买家110亿 美元洽购美国制药商Acceleron
4、 Novavax向世卫组织提交新冠疫苗紧急使用申请
5、 博鳌乐城罕见病临床医学中心与阿里健康打造“罕见病全球药物信息平台”
医药企业动态
开工！国产mRNA疫苗产业化基地来了。国药集团中国生物复诺健mRNA疫苗产业化基地开工仪式在上海举行。国药集团中国生物复诺健mRNA疫苗产业化基地，总建筑面积超过3.25万平方米，生产车间将超过1.6万平方米，竣工投产后将成为国内设计产能、技术方面领先的mRNA疫苗生产车间，充分满足生物医药自动化、信息化、智能化、国际化要求，打造低碳、节能、环保的现代化智能mRNA疫苗产业化基地。国药集团中国生物复诺健mRNA变异株新冠疫苗，在9月2日召开的中国国际服务贸易博览会上首次亮相，该疫苗拥有自主知识产权。此次mRNA疫苗产业化项目启动，将为加快mRNA疫苗的研发和产业化进程提供先决条件。
波士顿科学收购Devoro医疗公司达成协议。波士顿科学宣布就收购WOLF血栓切除术®平台开发商Devoro医疗公司达成协议。创新的WOLF技术无需主机，也不使用溶栓药物，而是利用手指状的尖头，靶定并快速捕捉血栓，进而取出和清除在动脉和静脉系统中的血栓。自2019年以来，波士顿科学一直是Devoro医疗公司的战略投资方，目前持有该公司约16%的股权。因此，此次交易包括约2.69亿美元的前期付款，以购买其余84%的股份，以及在达成某些临床和监管里程碑后所需支付的最高可达6700万美元的款项。本次收购预计将于2021年第四季度完成。
制药商加速制药(Acceleron Pharma Inc.)正与一家大型制药公司就以每股约180美元的现金收购进行深入谈判。包括持有Acceleron 11.5%股份的百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb Co.)在内的几家全球制药商被视为明显的潜在买家。Acceleron的股价在过去10天里大幅上涨，从9月中旬的每股130美元飙升至上周五在纽约的收盘价167.65美元，总价值超过110亿美元。Acceleron开发蛋白质疗法来治疗某些类型的癌症和罕见疾病。该公司有一种名为Sotatercept的肺动脉高血压药物处于晚期开发阶段。它的股价在过去一年里上涨了60%。百时美施贵宝在2019年收购Celgene Corp.时继承了Acceleron的所有权。
拜耳助力全球自我保健联盟发布首个《自我保健准备指数》报告。近日，在世 界卫生组织支持下，全球自我保健联盟发布了首个具有开创意义的自我保健研究和政策倡导报告《自我保健准备指数(Self-care Readiness Index)》。报告专注于将自我保健融入医疗卫生系统，聚焦自我保健的四大关键推动因素，即利益相关方的支持和应用，消费者和患者的赋能，自我保健政策以及法规监管环境。
博鳌乐城罕见病临床医学中心携手阿里健康 打造“罕见病全球药物信息平台”。“罕见病全球药物信息平台”启动会在北京阿里中心圆满落幕。该平台由博鳌乐城罕见病临床医学中心和阿里健康携手打造，旨在通过搭建线上线下一体化的健康服务平台，解决罕见病患者一直存在的境外创新治疗药物“找不到、用不上”这一难题。首批上线的创新罕见病药品有22个，包括苯丁酸甘油酯、阿米吡啶、阿法诺肽等国内暂无的药品。用户只需在支付宝首页搜索“患者援助”，进入“罕见病药品专区”，按要求成功提交基础信息后，便可享受到平台的相关服务。
研发新动向
Novavax向世卫组织提交紧急使用申请。致力于下一代严重传染病疫苗开发和商业化的生物技术公司Novavax，Inc.与其合作伙伴印度血清研究所私人有限公司(SII)宣布， 两家公司已向世界卫生组织(WHO)提交相关监管文件，申请将采用Matrix-M佐剂的Novavax重组纳米颗粒蛋白新冠肺炎候选疫苗列入紧急使用清单(EUL)。向世卫组织提交的文件是基于两家公司此前向印度药品总监(DCGI)提交的监管文件。
Novavax公布流感疫苗3期临床试验结果。致力于开发和商业化下一代严重传染病疫苗的生物技术公司Novavax, Inc. 在《柳叶刀传染病 (Lancet ID)》期刊上公布了NanoFlu关键3期临床试验的完整结果，NanoFlu该公司使用Matrix-M佐剂的重组四价季节性流感候选疫苗。该试验将NanoFlu与美国许可的领先四价流感疫苗进行对比，评估了在老年人中的免疫原性和安全性。在完整的分析中， NanoFlu耐受性良好，与对照疫苗相比，产生了显著增强的体液和细胞免疫反应。
BioVaxys启动开创性研究。BioVaxys Technology Corp.宣布，该公司启动了针对半抗原修饰刺突蛋白ACE2结合能力降低的一项或具有科学开创性的研究，这种刺突蛋白是该公司新冠病毒SARS-CoV-2疫苗BVX-0320的基础。Biovaxys的新冠肺炎疫苗BVX-0320包含部分由半抗原二硝基苯(DNP)修饰的刺突蛋白。Biovaxys认为半抗原化的刺突蛋白与ACE2结合的能力大大降低，这使得疫苗毒性大大降低。
pHOXBIO公布新冠肺炎预防性鼻喷剂。pHOXBIO Ltd.试验结果表明，其新型预防性鼻喷剂pHOXWELL可有效预防新冠肺炎致病原SARS-CoV-2感染。在一项关键性的2/3期临床研究中，与安慰剂(p=<0.0001)相比，pHOXWELL可使高风险医疗保健工作者感染新冠病毒的机率减少63%。pHOXWELL 是一种可自行给药的预防性鼻喷剂，其具备病毒变体不可知的作用机制，可提供强大的防御屏障来抑制人员感染新冠病毒。此款鼻喷剂经过专门设计，可有效抵御其他空气传播呼吸道病毒。
LSO 医疗公司宣布 CE 批准下一代 LUMESEAL 激光治疗静脉曲张。血管激光疗法国际领导者 LSO MEDICAL SAS 宣布，其最新一代 EVLT SnakeBack 辅助系统 LUMESEAL 激光平台已获得 CE 批准。Lumeseal 旨在提高易用性，在整个过程中提供精确度和控制力，成为高效广泛使用的 ENDOTHERME 1470 平台的替代品。
华大智造远程会诊全平台解决方案发布。在广东珠海举办的中华医学会超声医学年会上，华大智造云影远程会诊全平台解决方案正式发布。该远程会诊云平台整合了远程超声机器人、手持超声、5G远程超声移动车等设备。华大智造基于自主研发的远程超声机器人，融合领先的云计算、云加密存储技术和高清音视频交换技术、即时通讯及区块链密码学等技术，打造全新的“智能+远程”超声机器人全平台解决方案，为会诊专家、主诊专家、患者带来全新的会诊体验。
大健康产业
复星健康联合多方发起健康关爱月。在915世界淋巴瘤日、国际世界免疫性血小板减少症(ITP)疾病周来临之际，复星健康携手上海复星公益基金会、星爱 121 健康关爱项目以及淋巴瘤之家、苏州陈霞爱心慈善基金会、ITP家园等多个专业机构和领域专家，共同发起为期一个月的血液病及肿瘤患者关爱月项目系列活动。
中国首届炎症性肠病患者心声交流会在杭州举办。由北京白求恩公益基金会主办，人民健康作为支持单位，西安杨森制药有限公司支持的中国首届炎症性肠病(IBD)患者心声交流会在杭州举办。社会各界人士与来自全国的IBD患者代表齐聚一堂，通过全国患者调研结果及患者代表故事分享，洞察患者痛点，共同探讨赋能患者的创新模式，以满足IBD患者在治疗、生活及职业发展等方面未被满足的需求，激发患者潜能，助力其实现健康目标，拥抱美好生活。
编辑 / 卓悦
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