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智飞生物新冠疫苗研讨会消息 正推进免疫程序优化、二代疫苗研究

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时报新药观察 2021-09-24 09:55

据智飞生物官微,近日,“重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)学术研讨会”在北京、重庆、合肥三地线上线下同步举行。会议对目前的工作进展情况和下一阶段在序贯加强、变异株疫苗研究设计等方面的合作与发展策略等进行了交流。

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重组新型冠状状病毒疫苗(CHO细胞)具有良好的安全性和免疫性。8月底,智飞生物公告的Ⅲ期临床试验关键性数据显示,该疫苗综合有效率81.76%,对COVID-19重症及以上病例、死亡病例的保护效力均为100%,对Alpha和Delta变异株保护效力分别为92.93%和77.54%。主要不良反应症状为疫苗接种后常见不良反应,严重程度以1级、2级为主。

研讨会上,高福院士致辞表示,在新冠疫情反复和持续的形势下,要保持战略思维和战术定力,研究所与企业合作发挥各方的优势,和病毒赛跑,战胜新冠病毒向科学要答案。

智飞生物董事长蒋仁生表示,重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)Ⅲ期临床数据具有较好的安全性和免疫性,希望能为国内外疫情防控做出巨大贡献。同时,也期待与中科院微生物所深化共识、加强合作,在多品类、多领域研发中,创造出新的成果。

正推进免疫程序优化研究

目前,已上市的第一代疫苗,正在国家卫生健康等主管部门和监管机构的指导下,集中力量优先开展免疫程序优化研究,从自身加强、序贯接种和混合接种三个方向挖掘预防变异株的潜力。

一些由研究者发起的序贯加强试验初步结果表明:重组疫苗序贯加强血清中和抗体GMT升高水平明显高于灭活疫苗自身加强。如果重组疫苗作为灭活疫苗的序贯加强使用,理论上有较大需求。目前,国内外已接种灭活疫苗人群约14亿人,加强免疫的市场需要有14亿剂。而全球目前接种疫苗近60亿剂,尚有近50亿剂的潜在需求。

据我们了解,目前,中科院微生所等研发机构正在湖南、浙江、黑龙江进行第一代重组疫苗序贯加强的临床试验,疾控中心正在湖北、山西进行该疫苗的序贯加强临床试验。

同时,随着全球第一代新冠疫苗的群体免疫和新冠病毒的频繁变异,新冠疫情流感化的可能性正在加大。未来如按流感模式接种,人们可能需要每年接种一针新冠疫苗加强针。

在应对新冠疫情流感化方面,有关方面正开展重组新冠疫苗和流感疫苗联合接种的临床试验,并探讨新冠和流感联合疫苗的研发。

二代重组疫苗处于临床前研究阶段

据了解,中科院微生物所与智飞生物正在推进二代重组疫苗的研发。

中科院微生物所戴连攀研究员介绍,针对变异株开发的二代重组疫苗,即嵌合RBD二聚体,对Beta变异株攻毒保护优于原型株同型RBD二聚体,有望提升疫苗免疫保护谱。

目前,第二代重组疫苗已完成6批注册样品的制备和自检,猴子攻毒试验将于9月底完成,采用原型株、南非株和德尔塔株平行攻毒,预计10月底获得动物有效性试验报告,该疫苗的临床试验方案和现场已经确定。

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