云顶新耀正式进军 mRNA 疗法赛道。
北京时间 9 月 13 日，云顶新耀（HKEX 1952.HK）宣布与加拿大疫苗开发商 Providence Therapeutics（以下简称为 “Providence”）达成了两项合作，一是获得 Providence 的 mRNA 新冠候选疫苗在大中华区、东南亚、巴基斯坦等亚洲新兴市场的授权许可权益；二是双方建立广泛的合作伙伴关系，基于后者专有的 mRNA 平台在全球开发两款 mRNA 合作产品以及其他产品。
（来源：云顶新耀官网）
根据协议，云顶新耀将支付 Providence 公司 1 亿美元预付款，以现金形式支付，以及后续高达 4 亿美元的里程碑款项。
“通过此次战略合作，我们独家获得经过临床验证的独特 mRNA 技术平台，进一步加强了我们对加速全球药物创新和为中国和亚洲其他地区的人们提供一流药物的承诺。该平台将加强我们的发现工作，并使我们能够探索 mRNA 疗法对各种关键疾病的治疗潜力。” 云顶新耀首席执行官 Kerry Blanchard 说。
此合作消息一出，云顶新耀股价小幅上涨，截至发稿，云顶新耀总市值近 190 亿港元。
图 | 云顶新耀股票走势（来源：Google）
Providence 成立于 2015 年，是一家专注于新使 RNA（mRNA）药物和疫苗开发的生物技术公司，其产品处于临床开发阶段。根据官网披露，该公司现有 3 条 mRNA 候选产品在研管线，分别针对 COVID-19、COVID-19 变体病毒以及癌症疾病。
图 | 在研管线（来源：Providence 官网）
此次云顶新药引进的 mRNA 新冠候选疫苗 PTX-COVID19-B 现正处于临床 II 期阶段，该疫苗于 2020 年 4 月开发，是加拿大第一款自主研发的 mRNA 新冠疫苗。今年 5 月，Providence 公布了 PTX-COVID19-B 在 18-64 岁健康成人中接种的临床 I 期中期数据，数据显示，PTX-COVID19-B 的安全性和耐受性良好，在 16µg、40µg 和 100µg 剂量组中表现出更强的病毒中和能力。
官方披露，S 蛋白假病毒中和抗体实验显示，接种 PTX-COVID9-B 受试者的血清对 SARS-CoV-2 (G614) 毒株具有高水平的中和抗体滴度。所有受试者在第一次接种后均产生了中和抗体，第二次接种后抗体水平增加了 10 倍以上。
Providence 还表示，PTX-COVID19-B 疫苗接种者对原始毒株以及 Alpha、Beta 和 Delta（德尔塔毒株）等需要变异株也具有高水平的血清中和抗体滴度，相比现有批准的 mRNA 疫苗表现更为优异。
（来源：Providence 官网）
云顶新耀同时还将获得 Providence 针对特定变异株开发的下一代 mRNA 新冠候选疫苗的权益，这些候选疫苗目前正处于临床前开发阶段。
云顶新耀并非首家引进 mRNA 疫苗的玩家。早在 2020 年 3 月，复星医药引进德国 BioNTech 公司 mRNA 新冠疫苗在中国大陆及港澳台地区开发、商业化权益，当时复星医药支付了 5000 万美元预付款。今年 3 月，新冠疫苗 COMIRNATY®（即 BNT162b2，中文商品名：复必泰）在中国香港获紧急使用认可。
不过，截至目前，中国大陆暂未获批 mRNA 疫苗。中国大陆地区现已获批了 4 种新冠疫苗，分别是国药集团北京生物和武汉生物的灭活疫苗、北京科兴的灭活疫苗、康希诺的重组新型冠状病毒疫苗（5 型腺病毒载体）。
现阶段，国内多家公司也在推进 mRNA 新冠候选疫苗研发，其中艾博生物自研的 mRNA 疫苗进展最快，在印尼和墨西哥获得了开展 III 期临床试验的批准。
mRNA 技术的潜力远不局限于新冠疫苗，除了新冠疫苗以外，云顶新药将和 Providence 共同基于后者专有 mRNA 技术平台开发其他候选产品。
两家公司还将开展权益对等的全球合作，双方将共同开发另外两种预防或治疗产品（合作产品），初步专注于传染性疾病。云顶新药还有权利使用 Providence 的 mRNA 技术平台在肿瘤和自身免疫疾病领域开发疫苗和药物。
在该项合作中，Providence 将把当前和未来商业化生产的完整技术和工艺转让给云顶新耀，帮助云顶新耀进行本地化生产及分销，为大中华区及其他亚洲地区提供差异性和通过临床验证的 mRNA 新冠疫苗、其他传染性疾病的 mRNA 疫苗，以及针对严重疾病的 mRNA 药品。
Kerry Blanchard 对路透社表示，云顶新药预计将于今年年底前在浙江省建成一座生产该款疫苗的工厂，年产能为 “数亿剂”。搭建生产线的时间则取决于两家公司完成技术转移的时间。
参考资料：
https://www.prnasia.com/story/332453-1.shtml
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